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不良事件应急预案

一、

（一）编制目的

1.规范不良事件处置流程

（1）明确不良事件识别、报告、调查、处置、反馈等各环节操作标准，确保处置工作有序开展。

（2）建立统一的事件处置路径，避免因流程混乱导致处置延误或二次风险。

2.保障患者与人员安全

（1）最大限度降低不良事件对患者身体、心理及医疗安全的损害，保障患者合法权益。

（2）保护医护人员在事件处置过程中的人身安全及职业权益，避免不必要的纠纷。

3.提升风险防范能力

（1）通过预案制定与演练，强化全员风险意识，提前识别潜在不良事件诱因。

（2）总结事件处置经验，完善风险防控体系，减少同类事件发生概率。

4.维护机构声誉与社会稳定

（1）及时、妥善处置不良事件，避免事件升级引发负面舆情，维护机构公信力。

（2）保障医疗秩序正常运转，避免因事件处置不当对社会公共安全造成影响。

（二）编制依据

1.法律法规

（1）《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》明确医疗机构安全管理责任。

（2）《医疗纠纷预防和处理条例》规定医疗不良事件的报告与处理要求。

2.部门规章

（1）《医疗质量管理办法》要求医疗机构建立不良事件监测、报告制度。

（2）《药品不良反应报告和监测管理办法》规范药品不良事件的处置流程。

3.行业标准

（1）《患者安全目标》将“主动报告患者安全事件”作为核心目标之一。

（2）《医疗质量安全核心制度要点》明确不良事件分析、改进的具体措施。

4.政策文件

（1）国家卫生健康委员会《关于印发医疗质量安全事件报告暂行规定的通知》。

（2）地方卫生健康行政部门关于加强医疗机构风险防控的相关指导意见。

（三）适用范围

1.适用主体

（1）各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等）。

（2）医疗机构内部科室、部门及全体工作人员（含医护人员、医技人员、行政后勤人员等）。

2.适用事件类型

（1）医疗不良事件：包括诊疗错误、手术并发症、院内感染等。

（2）护理不良事件：如用药错误、跌倒/坠床、压疮、管路滑脱等。

（3）药品与器械不良事件：药品不良反应、医疗器械故障相关事件。

（4）公共卫生不良事件：院内传染病暴发、群体性不明原因疾病等。

（5）其他安全事件：如设施设备故障（供氧、供电中断）、信息安全事故、治安事件等。

3.适用场景

（1）日常诊疗活动中发生的不良事件。

（2）突发公共卫生事件衍生的不良事件。

（3）重大活动、节假日等特殊时段的风险防控与应急处置。

（四）工作原则

1.预防为主，常备不懈

（1）将风险防范贯穿于医疗服务全过程，定期开展风险评估与隐患排查。

（2）加强人员培训与应急演练，提升全员应急处置能力，确保预案“随时可用”。

2.快速反应，协同处置

（1）建立“首诊负责、多科联动”的快速响应机制，明确各环节时限要求。

（2）事件发生后，立即启动相应级别响应，相关部门（临床、护理、医政、后勤等）协同配合。

3.分级负责，属地管理

（1）根据事件性质、严重程度实行分级处置，明确不同级别事件的决策主体与责任部门。

（2）科室负责人为本科室不良事件处置第一责任人，机构管理层统筹协调跨部门事务。

4.实事求是，客观公正

（1）事件调查坚持“实事求是、客观公正”原则，不隐瞒、不夸大、不推诿。

（2）采用根本原因分析（RCA）等方法，深入挖掘事件根本原因，避免简单归责。

5.持续改进，闭环管理

（1）建立“事件报告-调查分析-整改落实-效果评价”的闭环管理机制。

（2）定期复盘事件处置案例，完善制度流程，优化风险防控措施。

二、组织机构与职责

（一）应急领导小组

1.组成人员

(1)主任：由机构最高行政领导担任，全面负责应急工作的决策与指挥，确保资源调配和跨部门协调。

(2)副主任：由分管医疗、护理或后勤的副院长担任，协助主任处理日常事务，监督预案执行。

(3)成员：包括医务科、护理部、院感科、后勤保障部、信息科等部门负责人，共同参与风险评估和处置指导。

2.主要职责

(1)制定和修订应急预案，确保其符合法律法规和行业标准。

(2)启动和终止应急响应，根据事件严重程度决定响应级别。

(3)组织跨部门协作，协调医疗、后勤、信息等资源，保障处置高效进行。

(4)定期召开会议，评估预案执行效果，提出改进建议。

（二）工作小组

1.医疗救治组

(1)组成：由临床科室主任、资深医生、护士长组成，必要时邀请外部专家参与。

(2)职责：负责不良事件的现场医疗救治，制定治疗方案，评估患者安全风险，确保及时干预。

2.信息报告组

(1)组成：由医务科、护理部、信息科人员组成，负责信息收集和上报。

(2)职责：接收不良事件报告，核实事件详情，按规定向卫生行政部门和上级机构提交书面材料，跟踪处理进度。

3.后勤保障组

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