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生产企业质量安全管理制度

一、总则

1.1制定目的

1.1.1保障产品质量安全

生产企业质量安全管理制度的首要目的是确保产品从原材料采购到成品交付的全过程符合质量安全标准，通过明确各环节的质量控制要求，预防不合格品产生，保障消费者使用安全，维护企业品牌声誉和市场竞争力。

1.1.2规范生产管理流程

制度旨在建立标准化的生产管理流程，明确各部门、各岗位的质量安全职责，减少操作随意性，提升生产过程的规范性和一致性，避免因管理混乱导致的质量安全问题。

1.1.3防范质量安全事故

通过风险识别、隐患排查和应急响应机制的建立，降低质量安全事故发生的概率，减少事故发生时的损失，保障企业生产经营活动的连续性和稳定性。

1.2制定依据

1.2.1法律法规

制度制定严格遵循《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国食品安全法》（如涉及食品生产）《中华人民共和国标准化法》《特种设备安全法》等国家法律法规，确保企业生产经营活动合法合规。

1.2.2行业标准

引用国家、行业及地方标准，如GB/T19001质量管理体系标准、ISO22000食品安全管理体系标准（如适用）、产品行业标准等，对标行业最佳实践，提升质量控制水平。

1.2.3企业内部要求

结合企业发展战略、质量目标及生产实际需求，将企业内部管理规范、操作规程等纳入制度体系，确保制度的针对性和可操作性。

1.3适用范围

1.3.1适用主体

本制度适用于生产企业内所有与产品质量安全相关的部门，包括但不限于生产部、采购部、质检部、仓储部、销售部及设备管理部门，同时涵盖企业各级管理人员、一线操作人员及相关外包服务人员。

1.3.2适用环节

制度覆盖产品全生命周期中的质量安全控制环节，包括原材料采购与验收、生产过程控制（含工艺参数监控、设备操作、人员卫生等）、成品检验与试验、仓储与运输管理、产品召回及售后服务等。

1.3.3适用产品

本制度适用于企业生产的所有产品，包括主导产品、试制产品、副产品及定制产品，无论产品形态为实物、半成品或服务，均需纳入质量安全管控范围。

1.4基本原则

1.4.1预防为主

坚持“质量是生产出来的，不是检验出来的”理念，将质量控制重心前移至生产源头和过程环节，通过风险预控、工艺优化和人员培训，从源头杜绝质量隐患。

1.4.2全员参与

明确质量安全是企业全体员工的共同责任，建立“横向到边、纵向到底”的责任体系，从管理层到一线员工均需承担相应的质量安全职责，形成“人人关心质量、人人负责安全”的文化氛围。

1.4.3持续改进

采用PDCA（计划-执行-检查-处理）循环管理模式，通过定期内部审核、管理评审、客户反馈收集及数据分析，不断识别制度执行中的不足，优化管理流程和标准，提升质量安全管理体系的有效性。

1.4.4合规合法

所有质量安全活动必须严格遵守国家法律法规、行业标准及企业内部制度，确保生产过程、产品检验、标识标注等环节的合规性，避免因违规操作导致的法律风险和经济损失。

二、组织机构与职责

2.1组织架构设置

2.1.1管理层架构

2.1.1.1董事会：作为企业质量安全管理的最高决策机构，负责制定质量安全战略目标，审批重大质量安全管理制度和年度计划，监督总经理及质量负责人的履职情况，确保企业质量安全工作与企业战略保持一致。

2.1.1.2总经理：执行董事会决策，统筹企业质量安全管理工作，负责质量安全资源的配置（如人员、设备、资金），定期召开质量安全工作会议，向董事会汇报质量安全状况及改进措施。

2.1.1.3质量负责人：由总经理直接领导，全面负责质量安全管理体系的建设与运行，组织制定、修订和实施质量安全管理制度，协调各部门解决质量问题，组织质量事故调查，定期向总经理提交质量安全工作报告。

2.1.2执行层架构

2.1.2.1生产部：作为生产过程的质量控制主体，负责执行工艺规程，监控生产关键参数（如温度、压力、时间），管理生产人员操作规范，确保生产过程符合质量安全标准，同时做好生产过程记录与追溯。

2.1.2.2质检部：承担产品质量检验职责，制定原材料、半成品、成品的检验标准和方法，实施入库检验、过程检验和出厂检验，出具检验报告，对不合格品进行标识、隔离和处理，参与质量事故原因分析。

2.1.2.3采购部：负责供应商的质量管理，建立供应商评估与准入机制，选择具备质量保证能力的供应商，签订质量条款明确的采购合同，对采购原材料进行验收，确保原材料符合质量要求。

2.1.2.4仓储部：管理原材料和成品的储存环境，制定储存规范（如温湿度控制、通风、防潮），执行先进先出原则，定期检查储存物品状态，防止变质、污染或过期，确保储存环节的质量安全。

2.1.2.5销售部：作为产品质量信息反馈的前沿，负责向客户传递产品质量信息，收集