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新版药品管理法法规培训试题(附答案).docx

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    新版药品管理法法规培训试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

    A.药品研发

    B.药品生产

    C.药品质量

    D.药品销售

    2.新版药品管理法规定，未取得药品生产许可证生产药品的，责令关闭，没收违法生产的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额（）的罚款。

    A.十倍以上二十倍以下

    B.十五倍以上三十倍以下

    C.五倍以上十倍以下

    D.二十倍以上五十倍以下

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