医学院伦理委员会知情同意书及免除知情同意.docx

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医学院伦理委员会知情同意书及免除知情同意

一、知情同意书正文

研究基本信息

本研究全称为“XX疾病新型辅助诊断技术临床应用可行性观察研究”(以下简称“本研究”),由XX医学院附属医院(以下简称“研究机构”)发起,主要研究者为XXX主任医师(医学博士,从事XX疾病诊疗及研究15年),研究团队包括临床医师、影像科医师、统计分析师及伦理专员。本研究已通过XX医学院伦理委员会审查(伦理批号:202X-XX-XX),符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《赫尔辛基宣言》等相关法规与伦理原则。

(一)研究背景与目的

XX疾病是我国中老年人群常见的慢性进展性疾病,据202X年《中国XX

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