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医学课题伦理—知情同意书
您即将参与的是一项针对2型糖尿病患者的新型口服降糖药（研究药物代号：X-123）疗效与安全性的多中心随机对照研究。本研究已获得XX医院伦理委员会（伦理审查批号：2023-伦审-058）批准，所有研究流程均严格遵循《赫尔辛基宣言》及国家药品监督管理局（NMPA）相关规定。在决定是否参与前，请您仔细阅读以下内容，如有任何疑问，可随时向研究团队咨询，我们将为您详细解答。
一、研究背景与目的
2型糖尿病是一种以胰岛素抵抗和β细胞功能进行性减退为特征的慢性代谢性疾病，全球患病人数已超5亿。尽管现有口服降糖药（如二甲双胍、SGLT-2抑制剂等）可有效控制血糖，但仍有30%-
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