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现代医院２０２５年７月第２５卷第７期ＭｏｄｅｒｎＨｏｓｐｉｔａｌＪｏｕｒｎａｌＪｕｌ２０２５Ｖｏｌ２５Ｎｏ７

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医疗技术临床应用伦理跟踪审查的困难剖析及策略

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聂玉洁邓蕊周吉银

１贵州省人民医院贵州贵阳５５０００２；２陆军军医大学第二附属医院重庆４０００３７

【摘要】通过查阅关于医疗技术临床应用伦理审查的相关文献和政策，归纳医疗技术临床应用伦理跟踪审查的

必要性和困难及其对策，为医疗技术临床应用伦理跟踪审查提供一定的参考。医疗技术临床应用伦理跟踪审查存在的

困难包括：缺少国家层面的顶层设计；伦理跟踪审查的责任主体、要求和标准缺乏规范；重视中期检查，忽视伦理跟踪审

查，伦理审查难以闭环管理；相关管理部门与伦理委员会的沟通协调不足；技术负责人伦理跟踪审查意识淡薄，重视度不

够，配合度低。由于医疗技术临床应用的伦理跟踪审查十分薄弱，伦理委员会对患者的保护职责未能充分落实，为加强

其伦理跟踪审查，国家层面应当完善法规制度；医疗卫生机构应当做好相关部门间的协调沟通，建立协同监管机制；加强

伦理委员会委员的培训，提高委员审查能力；伦理委员会主动作为，变被动为主动跟踪审查。

【关键词】医疗技术；临床应用；伦理审查；跟踪审查

中图分类号：Ｒ０５２；Ｒ１９７文献标志码：Ａｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７１－３３２Ｘ．２０２５．０７．０３９

Ａｎａｌｙｓｉｓｏｆｄｉｆｆｉｃｕｌｔｉｅｓａｎｄｓｔｒａｔｅｇｙｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎｆｏｒｅｔｈｉｃａｌｆｏｌｌｏｗｕｐｒｅｖｉｅｗｉｎｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆ

ｍｅｄｉｃａｌｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ

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ＮＩＥＹｕｊｉｅ，ＤＥＮＧＲｕｉ，ＺＨＯＵＪｉｙｉｎ

１ＥｔｈｉｃｓＣｏｍｍｉｔｔｅｅＯｆｆｉｃｅｏｆＧｕｉｚｈｏｕＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＰｅｏｐｌｅ′ｓＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｇｕｉｙａｎｇ５５０００２，Ｃｈｉｎａ；２ＣｌｉｎｉｃａｌＭｅｄｉｃａｌＲｅｓｅａｒｃｈＣｅｎｔｅｒ

ｏｆｔｈｅＳｅｃｏｎｄＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＡｒｍｙＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ４０００３７，Ｃｈｉｎａ

【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｂｙｒｅｖｉｅｗｉｎｇｒｅｌｅｖａｎｔｌｉｔｅｒａｔｕｒｅａｎｄｐｏｌｉｃｉｅｓｏｎｅｔｈｉｃａｌｒｅｖｉｅｗｏｆｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｍｅｄｉｃａｌｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，

ｔｈｉｓｓｔｕｄｙｓｕｍｍａｒｉｚｅｓｔｈｅｎｅｃｅｓｓｉｔｙ，ｄｉｆｆｉｃｕｌｔｉｅｓ，ａｎｄｃｏｕｎｔｅｒｍｅａｓｕｒｅｓｆｏｒｅｔｈｉｃａｌｆｏｌｌｏｗｕｐｒｅｖｉｅｗ，ａｉｍｉｎｇｔｏｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓ

ｆｏｒｉｔｓｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎ．Ｔｈｅｃｈａｌｌｅｎｇｅｓｉｎｅｔｈｉｃａｌｆｏｌｌｏｗｕｐｒｅｖｉｅｗｉｎｃｌｕｄｅ：ｌａｃｋｏｆｔｏｐｌｅｖｅｌｄｅｓｉｇｎａｔｔｈｅｎａｔｉｏｎａｌｌｅｖｅｌ；ａｂｓｅｎｃｅ

ｏｆｓｔａｎｄａｒｄｉｚｅｄｒｅｓｐｏｎｓｉｂｉｌｉｔｙｅｎｔｉｔｉｅｓ，ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ，ａｎｄｃｒｉｔｅｒｉａｆｏｒｆｏｌｌｏｗｕｐｒｅｖｉｅｗ；ｏｖｅｒｅｍｐｈａｓｉｓｏｎｉｎｔｅｒｉｍｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎｓｗｈｉｌｅ

ｎｅｇｌｅｃｔｉｎｇｆｏｌｌｏｗｕｐｒｅｖｉｅｗ，ｌｅａｄｉｎｇｔｏｉｎｃｏｍｐｌｅｔｅｅｔｈｉｃａｌｏｖｅｒｓｉｇｈｔ；ｉｎｓｕｆｆｉｃｉｅｎｔｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎａｎｄｃｏｏｒｄｉｎａｔｉｏｎｂｅｔｗｅｅｎｒｅｌｅｖａｎｔ

ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｖｅｄｅｐａｒｔｍｅｎｔｓａｎｄｅｔｈｉｃｓｃｏｍｍｉｔｔｅｅｓ；ａｎｄｗｅａｋａｗａｒｅｎｅｓｓ，ｌｏｗｐｒｉｏｒｉｔｉｚａｔｉｏｎ，ａｎｄｐｏｏｒｃｏｍｐｌｉａｎｃｅａｍｏｎｇｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ

ｌｅａｄｅｒｓｒｅｇａｒｄｉｎｇｆｏｌｌｏｗｕｐｒｅｖｉｅｗ．Ｄｕｅｔｏｔｈｅｃｕｒｒｅｎｔｆｒａｇｉｌｉｔｙｏｆｅｔｈｉｃａｌｆｏｌｌｏｗｕｐｒｅｖｉｅｗｉｎｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｍｅｄｉｃａｌｔｅｃｈ

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ｉｎｇｓｔｒａｔｅｇｉｅｓａｒｅｐｒｏｐｏｓｅｄ