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医疗技术的准入与审批制度.docx

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    医疗技术的准入与审批制度

    医疗技术准入与审批制度是规范医疗技术临床应用、保障医疗质量和患者安全的核心制度体系，通过分类管理、严格审批、全程监管与动态调整，实现医疗技术应用的安全性、有效性与伦理合规性平衡。以下从技术分类、审批程序、伦理审查、监管机制及动态调整等核心环节展开具体制度设计。

    一、医疗技术分类管理

    医疗技术根据风险程度、临床应用成熟度及伦理影响，划分为禁止类技术、限制类技术和常规类技术三类，实施差异化管理。

    （一）禁止类技术

    指存在重大安全隐患、疗效不明确、严重违反伦理或已被淘汰的医疗技术。具体包括：1.临床应用风险大于受益且无有效防范措施的技术（如未经验证的基因编辑生殖细胞

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