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临床研究知情同意书
一、研究背景与目的
我国2型糖尿病(T2DM)患病人数已超1.4亿,其中约35%患者通过现有口服降糖药(如二甲双胍、SGLT-2抑制剂)联合生活方式干预仍无法实现糖化血红蛋白(HbA1c)≤7.0%的控制目标,且部分患者因药物副作用(如胃肠道反应、低血糖风险)导致治疗依从性下降。新型长效GLP-1受体激动剂(以下简称“试验药物”)通过优化分子结构,延长了药物半衰期(约168小时),理论上可实现每周1次给药,同时通过选择性受体激活降低了传统GLP-1药物常见的恶心、呕吐等胃肠道不良反应发生率。
本研究旨在评估试验药物(XZ-2023)对比安慰剂在经二甲双胍单药控制不佳
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