临床知情同意书范文.docx

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临床知情同意书范文

本研究为“新型复方降糖制剂(XY-2023)联合生活方式干预在初诊2型糖尿病患者中的疗效与安全性多中心临床研究”(以下简称“本研究”),已通过[医院名称]医学伦理委员会审查(伦理批件号:2023-伦审-058)。在您决定是否参与本研究前,请仔细阅读以下内容,如有任何疑问,可随时向研究医生咨询。

一、研究背景与目的

2型糖尿病是我国常见的慢性代谢性疾病,据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》数据显示,我国成人患病率已达11.2%,且呈年轻化趋势。初诊患者若能早期实现血糖达标,可显著降低微血管及大血管并发症风险。目前临床常用的单药治疗存在部分患者血糖控制不佳、药

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