临床研究知情同意书范本(监护人版).docx

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临床研究知情同意书范本(监护人版)

您作为[受试者姓名](以下简称“受试者”)的法定监护人,现就其参与[研究项目名称]临床研究的相关事项向您充分告知。请您仔细阅读以下内容,如有任何疑问,可随时向研究团队提问,我们将为您详细解答。在您完全理解并自愿同意后,请签署本知情同意书。

一、研究背景与目的

目前,[疾病名称]在[年龄/人群]中的发病率呈[上升/稳定]趋势,现有临床治疗手段主要为[列举现有主要治疗方式,如“手术切除联合化疗”“靶向药物治疗”],但存在[具体问题,如“部分患者对药物反应不佳”“术后复发率较高”“副作用耐受度差”]等局限性。本研究旨在探索[研究干预措施,如“新型靶向药物X”

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