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66中国处方药第23卷第7期·安全评价·
118例中药饮片和中药配方颗粒ADR报告分析与信号挖掘
1112＊
蔡权周，钱鑫，林占权，叶林虎
（1佛山市食品药品检验检测中心不良反应监测室，广东佛山528000；
2华南理工大学附属第六医院药学部，广东佛山528200）
【摘要】目的通过对中药不良反应进行分析和信号检测评估中药使用中的安全性问题为临床安全用药提供参考方法对2012
，，。
年1月1日2023年12月31日佛山地区的中药饮片和中药配方颗粒不良反应监测数据进行综合分析并采用报告比值比ROR和
～，（）
比例报告比PRR两种比例失衡算法对不良反应开展信号挖掘结果在118例中药不良反应报告中一般伤害92例严重伤害26
（）。，，
例大部分病例好转68.64%或痊愈27.12%不良反应报告频次从高到低排序依次累及胃肠系统皮肤及其附件神经系统等严
，（）（）。，、、，
重不良反应包括肝肾功能异常心脏毒性和过敏性休克等信号检测方面检出蝉蜕天花粉苦杏仁麻黄相关的瘙痒款冬花连翘
、。，、、、，、、
甘草酸枣仁等相关的消化系统症状炙甘草相关的乏力等潜在不良反应信号结论中药饮片和中药配方颗粒在使用过程可能引发的
、，。
不良反应涉及多个系统和器官为确保用药安全建议在使用中药前充分了解患者病史过敏史等信息用药过程中密切监测患者的不
，，、，
良反应情况此外应加强中药质量稳定性控制不良反应上报工作为中药饮片及配方颗粒的安全使用奠定坚实基础
。，，。
【关键词】中药饮片中药配方颗粒
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