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Hib疫苗接种知情同意书

Hib疫苗（b型流感嗜血杆菌结合疫苗）接种是预防b型流感嗜血杆菌（Haemophilusinfluenzaetypeb，简称Hib）感染性疾病的有效手段。为帮助您充分了解接种相关信息并自主做出决策，现将Hib疫苗的关键信息告知如下：

一、Hib疫苗的基本信息

Hib疫苗是一种通过将Hib荚膜多糖与载体蛋白（如破伤风类毒素、白喉类毒素或脑膜炎球菌外膜蛋白）结合制成的结合疫苗。其主要成分包括：Hib荚膜多糖抗原（≥10μg/剂）、载体蛋白（具体含量因生产工艺不同略有差异）、磷酸盐缓冲液（维持pH稳定）、氯化钠（调节渗透压），以及极微量生产过程中可能残留的甲醛（≤100ng/剂）、抗生素（如庆大霉素，残留量≤0.3μg/剂）等。所有残留物质均符合国家药品监管部门制定的安全标准，不会对人体造成健康影响。

Hib是一种革兰氏阴性杆菌，主要通过飞沫传播，可引发脑膜炎、肺炎、败血症、会厌炎、关节炎、蜂窝组织炎等严重疾病。其中，Hib脑膜炎可导致15%-30%的患儿死亡，存活者中约30%-50%会遗留智力障碍、听力丧失、癫痫等永久性后遗症；Hib肺炎在5岁以下儿童肺炎死因中占比约5%-10%；Hib会厌炎起病急骤，可因喉头水肿导致窒息死亡。Hib疫苗通过刺激机体产生特异性抗体，中和Hib荚膜多糖，阻止细菌在体内定植和扩散，从而有效预防上述疾病。

二、接种对象与接种程序

Hib疫苗的推荐接种对象为2月龄及以上未感染过Hib且无接种禁忌的婴幼儿及儿童。具体接种程序根据起始接种年龄分为以下情况：

1.2-5月龄起始接种：需完成3剂基础免疫+1剂加强免疫。基础免疫第1剂于2月龄接种，第2剂与第1剂间隔1-2个月（建议最短间隔28天），第3剂与第2剂间隔1-2个月；加强免疫剂次于12-15月龄接种（与基础免疫最后1剂间隔至少2个月）。例如：2月龄接种第1剂，3月龄接种第2剂，4月龄接种第3剂，14月龄接种加强剂。

2.6-11月龄起始接种：需完成2剂基础免疫+1剂加强免疫。基础免疫第1剂于6-11月龄接种，第2剂与第1剂间隔1-2个月；加强免疫剂次于12-15月龄接种（与基础免疫最后1剂间隔至少2个月）。例如：7月龄接种第1剂，8月龄接种第2剂，13月龄接种加强剂。

3.12-17月龄起始接种：仅需接种1剂基础免疫，无需加强。建议尽早接种，最佳接种年龄为12-15月龄。

4.18月龄及以上未接种过Hib疫苗的儿童：若此前未接种过任何剂次Hib疫苗，且无Hib感染史，可接种1剂。18月龄以上儿童感染Hib的风险随年龄增长逐渐降低，但存在免疫功能低下等高危因素者仍建议接种。

对于因特殊原因（如疾病、外出等）未按时接种的儿童，应按照“缺多少补多少”的原则补种：

-2-5月龄漏种基础免疫剂次者，补满3剂基础免疫（各剂次间隔至少28天），加强剂次仍于12-15月龄接种；

-6-11月龄仅接种1剂基础免疫者，补1剂基础免疫（与已接种剂次间隔至少28天），加强剂次按原计划执行；

-12月龄以上仅接种部分基础免疫剂次者，补齐剩余基础免疫剂次（各剂次间隔至少28天），无需额外加强。

三、接种前需告知的健康状况

为确保接种安全，您需如实向接种医生告知受种者以下情况，如有隐瞒可能影响接种决策或导致不良反应：

1.过敏史：是否对Hib疫苗任何成分（如载体蛋白、辅料）或其他疫苗（如破伤风疫苗、白喉疫苗）有过严重过敏反应（如呼吸困难、血管性水肿、过敏性休克）；是否对鸡蛋、酵母等常见过敏原存在严重过敏史。

2.当前健康状况：受种者是否处于急性疾病期（如发热、肺炎、腹泻）、慢性疾病急性发作期（如哮喘急性发作、癫痫频繁发作）；是否存在未控制的神经系统疾病（如婴儿痉挛症、进行性脑病）。

3.免疫状态：受种者是否患有原发性或继发性免疫缺陷病（如先天性无丙种球蛋白血症、艾滋病）；是否正在接受免疫抑制治疗（如化疗、大剂量激素、生物制剂）；是否最近（3个月内）使用过免疫球蛋白或输血。

4.既往接种史：是否已接种过Hib疫苗（包括剂次、时间）；是否有疫苗接种后出现严重不良反应（如高热惊厥、血小板减少）的病史。

5.其他特殊情况：受种者是否为早产儿（出生体重＜2500g）、低出生体重儿；是否有惊厥家族史；母亲妊娠期是否有特殊疾病史或用药史（可能影响婴儿免疫状态）。

四、可能发生的不良反应及处理

Hib疫苗总体安全性良好，但作为生物制品，接种后可能出现以下不良反应（根据发生频率分为常见、偶见、罕见三类）：

（一）常见不良反应（发生率≥1/100且＜1/10）

1.局部反应：接种部位出现红肿（直径≤50mm）、疼痛、触痛或硬结。通常于接种后24小时内出现，2-3天内自行消退，无需特殊处理。若红肿直径＞20mm或持续超过3天，可局部冷敷（