中药复方干预肝癌动物实验的报告质量与方法学质量评价研究.pdfVIP

２０25年6月第42卷第6期天津中医药

Jun.２０25,Ｖｏｌ．42Ｎｏ．6ＴｉａｎｊｉｎＪｏｕｒｎａｌｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ745

DOI：10.11656/j.issn.1672-1519.2025.06.12·文献研究·

中药复方干预肝癌动物实验的报告质量与

方法学质量评价研究*

徐阳1，2，杜冰曌3，毕倩3，王守成1，2，张刘洁1，2，任萍萍1，2，邵明义3

（1.河南中医药大学第一附属医院脾胃肝胆科，郑州450000；2.河南中医药大学第一临床医学院，

郑州450046；3.河南中医药大学第一附属医院科研部，郑州450000）

摘要：[目的]评价2018—2024年发表的中药复方干预肝癌动物实验文献的报告质量和方法学质量，分析文献存

在的问题和偏倚风险，为提高本领域研究质量提供借鉴。[方法]检索中国知网、万方数据、维普中文期刊、中国生物医

学文献数据库、PubMed、Webofscience、TheCochranelibrary等数据库，整理汇总2018年1月1日—2024年3月

18日发表的中药复方干预肝癌动物实验文献，按照动物实验ARRIVE报告指南2.0和SYRCLE风险评估工具所列

条目内容，分别评价纳入文献的报告质量和方法学质量，使用Excel2019软件对评价结果进行统计分析。[结果]1）共

纳入258篇符合要求文献，中文文献232篇，英文文献26篇。2）ARRIVE指南2.0评价结果显示，38个亚条目中，

仅有13个条目较多数文献报告良好。258篇文献中，仅55篇文献的报告质量良好，其余报告不清晰、不充分。

3）SYRCLE工具评价结果显示，10个条目中，有4个条目多数文献评估良好，61篇文献的偏倚风险较低，其余文献均

存在一定的偏倚风险。[结论]近五年中药复方干预肝癌的动物实验报告多数在内容上不完整、不详细、不规范，并存

在不同程度偏倚风险。建议参照指南和评估工具内容，规范地设计、实施实验和撰写报告。同时有必要制定符合中医

药自身特点的动物实验报告标准，推动产生高质量实验研究成果，向临床转化提供有效证据支持。

关键词：肝细胞癌；中药复方；动物实验；ARRIVE指南2.0；SYRCLE工具；质量评价

中图分类号：R735.7文献标志码：A

文章编号：1672-1519（2025）06-0745-10

肝细胞癌（HCC）是发生在肝细胞的恶性肿瘤，乏规范参照，造模方法、评价指标等要素不统一，研

具有起病隐匿、进展迅速、复发率高、病死率高等特究可能存在不同程度的偏倚风险，间接影响了结果

点。全球范围内，肝癌发病率居恶性肿瘤第6位，病的真实性和有效证据转化。

死率居第4位[1]。在中国，中药复方是肝癌的重要辅动物实验报告不规范是一个普遍性的问题。为

助治疗措施，已有研究证实中药复方在缓解症状、规范动物实验报告，促进有效研究证据的产生，国际

减轻不良反应、延长生存期限、改善患者生活质量实验动物3Rs中心（NC3Rs）于2010年制定了动物

等多个方面已显示出良好疗效[2]。动物实验是医学实验研究报告ARRIVE指南，并于2019年推出更为

课题研究到科技成果应用的重点环节，规范、高质完善的更新版ARRIVE指南2.0[4-5]。该指南受到研

量的动物实验和报告书写可提高研究结果的可信究人员和多个学术组织的支持与认