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药品相关的名词解释

药品相关名词解释

药品

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它是人们维护健康、对抗疾病的重要物质基础。药品的研发、生产、流通和使用都受到严格的监管，以确保其安全性、有效性和质量可控性。

处方药

处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。这类药品通常具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。例如，抗生素中的头孢菌素类药物，由于不同的剂型、剂量以及患者的个体差异（如过敏史、肝肾功能等），使用不当可能会引发严重的不良反应，所以需要医生根据具体情况开具处方。

非处方药

非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（OvertheCounterdrug），简称OTC药。非处方药分为甲、乙两类。甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用；而乙类非处方药除可在药店出售外，还可在经食品药品监管部门批准的超市、宾馆、百货商店等地点销售。常见的非处方药如对乙酰氨基酚片，可用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛等，患者可以根据自身症状自行购买和使用，但也需要注意阅读说明书，按照规定的剂量和用法服用。

假药

《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。假药不仅无法起到治疗疾病的作用，还可能延误病情，甚至对患者的健康造成严重危害。例如，一些不法分子用淀粉等物质冒充抗癌药物，患者服用后不仅无法控制病情，还可能导致病情恶化。

劣药

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。劣药虽然在主要成份上符合标准，但含量或其他方面存在问题，可能会影响药品的疗效和安全性。比如，过期的药品可能会因为成分分解、变质而降低药效，甚至产生有害物质。

药品不良反应

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。它不包括用药不当所致的反应。药品不良反应分为A型和B型。A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量有关，发生率高，但死亡率低。例如，使用阿托品治疗胃肠绞痛时，可能会出现口干、视力模糊等不良反应，这是因为阿托品的药理作用在正常剂量下的一种延伸。B型不良反应是与药物正常药理作用无关的异常反应，通常难以预测，与剂量无关，发生率低，但死亡率高。如某些患者使用青霉素后可能会发生严重的过敏反应，甚至导致过敏性休克。

药品批准文号

药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的重要标志。格式为国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。例如，某化学药品的批准文号为国药准字表示这是国家药品监督管理部门在2005年批准生产的化学药品。

药品通用名

药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称。在我国，药品的通用名是由国家药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报国家药品监督管理局备案的。通用名是药品的标准化名称，具有唯一性，不受专利、商标等限制，同一活性成分的药品，无论生产厂家是谁，都使用相同的通用名。例如，阿司匹林就是一种药品的通用名，不同厂家生产的阿司匹林片，其主要成分都是阿司匹林。

药品商品名

药品商品名是药品生产企业为了树立自己的品牌，在药品通用名之外给自己的产品所起的名称，并经过工商行政管理部门注册的商标名。商品名具有专用权，其他企业不得使用。例如，中美天津史克制药有限公司生产的对乙酰氨基酚片，商品名为“泰诺林”；上海施贵宝制药有限公司生产的对乙酰氨基酚片，商品名为“百服咛”。虽然它们的通用名都是对乙酰氨基酚片，但商品名不同，代表了不同企业的产品。

药品剂型

药品剂型是指为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。常见的剂