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《药事管理与法规》试卷及答案.docx

《药事管理与法规》试卷及答案.docx

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    《药事管理与法规》试卷及答案

    一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题只有一个正确选项）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于“药品”定义的描述中，正确的是（）。

    A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等

    B.药品仅指化学合成的治疗疾病的物质，不包括中药饮片

    C.药品包括兽药和人用药

    D.保健品属于药品范畴

    2.关于《药品生产质量管理规范》（GMP）的适用范围，正确的是（）。

    A.仅适用于药品生产企业的原料药生产环节

    B.

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