2024年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案.docx

2024年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案.docx

  1. 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
  2. 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  3. 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

2024年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案

一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的说法,正确的是

A.MAH仅可自行生产药品,不得委托生产

B.MAH应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行

C.MAH无需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性持续开展研究

D.境外MAH在中国境内销售药品的,无需指定中国境内企业法人作为代理人

答案:B

解析:A错误,MAH可自行生产或委托生产;C错

文档评论(0)

***** + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档