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2024年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案
一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)
1.根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的说法,正确的是
A.MAH仅可自行生产药品,不得委托生产
B.MAH应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行
C.MAH无需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性持续开展研究
D.境外MAH在中国境内销售药品的,无需指定中国境内企业法人作为代理人
答案:B
解析:A错误,MAH可自行生产或委托生产;C错
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