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《药事管理与法规》期末考试复习题及答案
一、单项选择题(每题1分,共20分)
1.根据《药品管理法》,以下不属于“药品”定义范畴的是()
A.化学原料药及其制剂
B.生物制品
C.诊断药品(用于血源筛查的体外诊断试剂)
D.保健品
2.药品生产企业必须遵守的质量管理规范是()
A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
3.药品批准文号“国药准字中,“H”代表()
A.化学药
B.中药
C.生物制品
D.体外诊断试剂
4.麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业,应当
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