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医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南2025年培训考试试卷和答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.医疗器械生产企业质量控制的首要目标是()
A.降低生产成本
B.满足法规要求
C.确保产品质量符合规定
D.提高生产效率
答案:C
解析:医疗器械关乎人体健康和安全,确保产品质量符合规定是质量控制的首要目标。降低成本、提高效率是企业运营中的目标,但不是质量控制的首要目标;满足法规要求是确保产品质量的一种手段和保障。
2.成品放行前,企业应对产品进行()
A.外观检查
B.性能检测
C.全项目检验
D.抽样检验
答案:C
解析:成品放行前需要对产品进
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