药品购进质量管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强药品购进质量管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位药品的购进、验收、储存、运输等各个环节。

第三条本单位应建立健全药品购进质量管理体系，明确各部门、各岗位的职责，确保药品购进质量。

第四条本单位应严格执行国家药品标准和药品监督管理部门的规定，对购进的药品进行严格的质量检查。

第五条本制度由质量管理部负责解释和修订。

第二章组织机构及职责

第六条质量管理委员会

1.质量管理委员会是本单位药品购进质量管理的最高决策机构，负责制定药品购进质量管理制度，监督各部门执行情况，确保药品购进质量。

2.质量管理委员会成员由总经理、副总经理、质量管理部经理、采购部经理、仓储部经理等组成。

第七条质量管理部

1.质量管理部负责制定和实施药品购进质量管理制度，监督各部门执行情况，对购进的药品进行质量检查。

2.质量管理部职责包括：

（1）制定药品购进质量管理制度；

（2）对供应商进行质量评估；

（3）对购进的药品进行质量检查；

（4）对不合格药品进行处理；

（5）对购进质量进行统计分析；

（6）对员工进行药品质量管理培训。

第八条采购部

1.采购部负责药品的采购工作，确保购进的药品符合国家药品标准和质量要求。

2.采购部职责包括：

（1）选择合格的供应商；

（2）与供应商签订质量保证协议；

（3）对供应商进行质量评估；

（4）对购进的药品进行验收；

（5）对不合格药品进行处理。

第九条仓储部

1.仓储部负责药品的储存和运输工作，确保药品在储存和运输过程中的质量。

2.仓储部职责包括：

（1）对储存设施进行定期检查和维护；

（2）对药品进行分类存放，确保药品质量；

（3）对运输车辆进行定期检查和维护；

（4）对运输过程中的药品进行质量监控。

第三章药品购进管理

第十条供应商选择

1.供应商选择应遵循公平、公正、公开的原则，优先选择具有合法资质、良好的信誉和稳定的质量保证能力的供应商。

2.供应商应具备以下条件：

（1）具有合法的营业执照和药品经营许可证；

（2）具备完善的质量管理体系；

（3）有良好的信誉和业绩；

（4）具备稳定的供货能力。

第十一条质量保证协议

1.与供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量方面的权利和义务。

2.质量保证协议应包括以下内容：

（1）药品质量标准；

（2）质量检验方法；

（3）质量责任；

（4）争议解决方式。

第十二条药品验收

1.采购部收到药品后，应按照规定的程序进行验收。

2.验收内容包括：

（1）药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等；

（2）药品的外观、包装、标签等；

（3）药品的质量检验报告；

（4）药品的运输和储存条件。

第十三条药品储存

1.药品应按照规定的储存条件进行储存，确保药品质量。

2.储存条件包括：

（1）温度、湿度；

（2）通风、防潮、防虫、防鼠；

（3）药品分类存放。

第十四条药品运输

1.药品运输应使用符合规定的运输工具，确保药品在运输过程中的质量。

2.运输过程中应采取必要的措施，防止药品受潮、受热、受冻、受污染等。

第四章质量检查与控制

第十五条质量检查

1.质量管理部应定期对购进的药品进行质量检查。

2.质量检查内容包括：

（1）药品的外观、包装、标签等；

（2）药品的质量检验报告；

（3）药品的储存和运输条件。

第十六条质量控制

1.质量管理部应建立药品质量控制体系，对购进的药品进行全过程质量控制。

2.质量控制措施包括：

（1）对供应商进行质量评估；

（2）对购进的药品进行验收；

（3）对储存和运输过程中的药品进行质量监控；

（4）对不合格药品进行处理。

第五章不合格药品处理

第十七条不合格药品处理

1.发现不合格药品，应立即停止使用，并报告质量管理委员会。

2.质量管理委员会应根据不合格药品的性质、数量和原因，制定处理方案。

3.处理方案包括：

（1）退回供应商；

（2）销毁；

（3）其他处理措施。

第六章培训与考核

第十八条培训

1.质量管理部应定期对员工进行药品质量管理培训。

2.培训内容包括：

（1）药品质量管理知识；

（2）药品质量检验技术；

（3）药品储存和运输要求。

第十九条考核

1.质量管理部应定期对员工进行药品质量管理考核。

2.考核内容包括：

（1）药品质量管理知识；

（2）药品质量检验技术；

（3）药品储存和运输要求。

第七章附则

第二十条本制度自发布之日起实施。

第二十一条本制度由质量管理部负责解释和修订。

第二十二条本制度如有与国家法律法规、政策规定相抵触之处，以国家