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第1篇
第一章总则
第一条为加强药品经营企业的管理,规范药品经营行为,保障药品质量和用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,结合本企业实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有药品经营活动的管理,包括药品采购、储存、销售、运输、售后服务等各个环节。
第三条本企业应建立健全药品经营管理制度,明确各部门职责,加强内部监督,确保药品经营活动的合法、合规、安全、有效。
第四条本企业应严格执行国家药品标准和相关法律法规,对药品质量负责,对消费者负责。
第二章组织机构与职责
第五条本企业设立药品经营管理部门,负责药品经营活动的组织、协调和监督。
第六条药品经营管理部门的主要职责:
(一)制定药品经营管理制度和操作规程;
(二)负责药品采购、储存、销售、运输等环节的管理;
(三)监督各部门执行药品经营管理制度;
(四)组织开展药品质量检验和抽验工作;
(五)处理药品质量投诉和突发事件;
(六)负责药品经营人员的培训和管理。
第七条各部门职责:
(一)采购部门:负责药品的采购、验收和供应;
(二)仓储部门:负责药品的储存、养护和出库;
(三)销售部门:负责药品的销售、配送和售后服务;
(四)财务部门:负责药品经营活动的财务核算和监督;
(五)人力资源部门:负责药品经营人员的招聘、培训和考核。
第三章药品采购管理
第八条药品采购应遵循以下原则:
(一)合法合规:采购的药品必须符合国家药品标准和相关法律法规;
(二)质量可靠:采购的药品必须符合规定的质量标准;
(三)价格合理:采购的药品价格应合理,不得高于市场同类药品价格;
(四)供应稳定:采购的药品供应商应具备稳定的供货能力。
第九条药品采购流程:
(一)编制采购计划;
(二)选择供应商;
(三)签订采购合同;
(四)验收药品;
(五)入库登记。
第十条药品采购合同应明确以下内容:
(一)药品名称、规格、批号、数量、价格;
(二)供货时间、地点;
(三)质量保证措施;
(四)违约责任。
第四章药品储存管理
第十一条药品储存应遵循以下原则:
(一)分类存放:按照药品性质、剂型、规格等进行分类存放;
(二)合理布局:储存区域应合理布局,便于管理和取用;
(三)环境适宜:储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫;
(四)温度控制:药品储存温度应符合国家药品标准和规定。
第十二条药品储存设施应符合以下要求:
(一)库房:应具备防火、防盗、防潮、防鼠、防虫等设施;
(二)温湿度控制设备:应具备自动温湿度控制功能;
(三)药品养护设备:应具备药品养护所需设备。
第五章药品销售管理
第十三条药品销售应遵循以下原则:
(一)合法合规:销售的药品必须符合国家药品标准和相关法律法规;
(二)质量保证:销售的药品必须符合规定的质量标准;
(三)价格合理:药品价格应合理,不得高于市场同类药品价格;
(四)服务到位:提供优质的售后服务。
第十四条药品销售流程:
(一)销售咨询:为客户提供药品相关信息;
(二)销售合同:与客户签订销售合同;
(三)配送药品:按照合同约定配送药品;
(四)售后服务:为客户提供优质的售后服务。
第六章药品运输管理
第十五条药品运输应遵循以下原则:
(一)合法合规:运输的药品必须符合国家药品标准和相关法律法规;
(二)安全可靠:确保药品在运输过程中不受损坏、污染;
(三)及时送达:按照约定时间将药品送达客户。
第十六条药品运输流程:
(一)选择运输方式;
(二)签订运输合同;
(三)装载药品;
(四)运输途中监控;
(五)送达客户。
第七章药品售后服务管理
第十七条药品售后服务应遵循以下原则:
(一)及时响应:接到客户投诉后,应及时响应并处理;
(二)解决问题:积极解决客户提出的问题,确保客户满意;
(三)持续改进:根据客户反馈,不断改进服务质量。
第十八条药品售后服务流程:
(一)接收投诉;
(二)调查核实;
(三)解决问题;
(四)跟踪回访。
第八章内部监督与考核
第十九条本企业应建立健全内部监督机制,对药品经营活动进行监督。
第二十条内部监督部门的主要职责:
(一)监督检查各部门执行药品经营管理制度;
(二)对药品经营活动进行定期或不定期的检查;
(三)对检查中发现的问题提出整改意见;
(四)对整改情况进行跟踪落实。
第二十一条本企业应建立健全考核制度,对各部门和人员进行考核。
第二十二条考核内容:
(一)药品经营管理制度执行情况;
(二)药品质量保证情况;
(三)服务质量;
(四)工作业绩。
第九章附则
第二十三条本制度由药品经营管理部门负责解释。
第二十四条本制度自发布之日起施行。
第二十五条本制度如有与国家法律法规相抵触之处,以国家法律法规为准。
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