药事管理以及法规.pptVIP

（3）销售条件及方式类别许可证驻店执业药师或药师开架自选普通商业企业城乡集贸市场网上销售Rx批发√√××××零售√√××××甲类批发√√××××零售分情况√√×√√乙类批发√√××××零售分情况×√√√√第62页，共89页，星期日，2025年，2月5日（4）广告限制处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。第63页，共89页，星期日，2025年，2月5日四、基本药物制度与医疗保险制度国家基本药物制度发展历程制度意义主要内容基本医疗保险制度基本医疗用药目录管理定点零售药店管理第64页，共89页，星期日，2025年，2月5日（一）国家基本药物制度发展历程制度意义主要内容第65页，共89页，星期日，2025年，2月5日1.发展历程1975年，WHO针对药品浪费严重情况，开始向各国推荐基本药物制度1977年，WHO提出基本药物概念，目前已经160多个国家制定了国家基本药物目录1981年8月，我国公布第一版《国家基本药物目录》，以原料药为主，278个品种1997年，《关于卫生改革与发展的决定》指示建立国家基本药物制度1998、2000、2002、2004年进行4次修订和调整，涵盖西药23类、773种，中药11类、1260种2009年“新医改”要求建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，随后，《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）、《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》等发布标志我国基本药物制度工作全面展开第66页，共89页，星期日，2025年，2月5日2.制度意义保障全体人民的身体健康规范合理用药促进医疗保险体制的改革正确引导药物的研制第67页，共89页，星期日，2025年，2月5日3.主要内容基本药物的概念基本药物制度组织机构基本药物的遴选原则第68页，共89页，星期日，2025年，2月5日（1）基本药物的含义基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。第69页，共89页，星期日，2025年，2月5日（2）基本药物制度组织机构国家基本药物工作委员会，由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。第70页，共89页，星期日，2025年，2月5日（3）遴选原则防治必需安全有效价格合理使用方便中西药并重基本保障临床首选和基层能够配备第71页，共89页，星期日，2025年，2月5日（4）遴选范围主要来源于国家药品标准收载的品种以及新药、进口药品下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：含有国家濒危野生动植物药材的；主要用于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；国家基本药物工作委员会规定的其他情况。第72页，共89页，星期日，2025年，2月5日《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）卫生部令69号公布，2009年9月21日起施行。包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。第73页，共89页，星期日，2025年，2月5日（二）基本医疗保险制度“五险一金”基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险和住房公积金基本医疗保险制度城镇职工基本医疗保险城镇居民基本医疗保险制度新型农村合作医疗制度城乡医疗救助制度符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。第74页，共89页，星期日，2025年，2月5日基本医疗保险制度主要相关药事法规《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（国发〔1998〕44号）《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》（劳社部发［1999］15号）《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》（劳社部发〔1999〕16号）《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》第75页，共89页，星期日，2025年，2月