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药师资格培训考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品生产质量管理规范认证证书》

答案：A

2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售制度

D.药品不良反应报告制度

答案：A

3.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

4.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的（）为准。

A.药品说明书

B.药品标签

C.药品广告批准文号

D.药品质量标准

答案：A

5.麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当经（）批准。

A.所在地省级药品监督管理部门

B.所在地市级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

答案：A

6.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点批发企业紧急借用

C.自行配制

D.从个人手中购买

答案：B

7.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：A

8.国家实行药品不良反应报告制度，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的不良反应，应当（）

A.立即停药

B.及时报告当地药品监督管理部门

C.及时报告药品不良反应监测机构

D.及时报告卫生行政部门

答案：C

9.药品的标签是指（）

A.药品包装上印有或者贴有的内容

B.药品说明书上印有或者贴有的内容

C.药品内包装上印有或者贴有的内容

D.药品外包装上印有或者贴有的内容

答案：A

10.药品的有效期是指（）

A.药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限

B.药品在规定的使用条件下，能够保证质量的期限

C.药品在规定的储存条件下，疗效最佳的期限

D.药品在规定的使用条件下，疗效最佳的期限

答案：A

11.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的（）

A.购进记录

B.验收记录

C.销售记录

D.养护记录

答案：A

12.药品经营企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商

B.药品名称、剂型、规格、数量、批准文号、生产厂商

C.药品名称、剂型、规格、数量、生产日期、生产厂商

D.药品名称、剂型、规格、数量、有效期、生产厂商

答案：A

13.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其（）

A.药品生产经营许可证无效

B.药品生产经营许可证过期

C.药品生产经营许可证注销

D.药品生产经营许可证吊销

答案：A

14.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）的措施。

A.查封、扣押

B.销毁

C.没收

D.罚款

答案：A

15.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的（）

A.药学技术人员

B.医疗器械技术人员

C.护理人员

D.管理人员

答案：A

16.药品经营企业销售中药材，必须标明（）

A.产地

B.采收日期

C.储存条件

D.炮制方法

答案：A

17.医疗机构配制的制剂不得（）

A.在市场上销售或者变相销售

B.在本医疗机构使用

C.在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在规定的期限内使用

答案：A

18.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，不得利用（）的名义和形象作证明。

A.专家、学者

B.医师、患者

C.国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者

D.国家机关、医药科研单位、学术机构

答案：C

19.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地（）申请销毁。

A.县级药品监督