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苦味酸沉淀法提纯纯度仅70%(1958年)离子交换树脂解析法提纯纯度为80%(1985年)高效液相层析技术提纯纯度95%(1986年)离子交换树脂解析法提纯纯度为75%(1960年)稳可信?-层析纯化万古霉素欧洲药典规定:万古霉素的纯度不得低于93%第31页,共34页,星期日,2025年,2月5日稳可信?纯度96.7%仿制品纯度仅为90%稳可信?-层析纯化万古霉素资料来源:中国药品生物制品检定所1994.11.28第32页,共34页,星期日,2025年,2月5日由于稳可信?制剂纯度的显著提高,过去低纯度 万古霉素的肾毒性已很少发生1高纯度稳可信?能很好耐受,极少发生不良反应。偶尔出现的肾毒性和耳毒性都是可逆的1,21、Engetal,Chemother1989;35(5):320~325.2、Wenmanetal,AgentandChemother.Sep.29~Oct.22,1991. 稳可信?-高纯度、更高的安全性第33页,共34页,星期日,2025年,2月5日-肾功能正常病人:成人:2g/天,500mg/6小时或1g/12小时儿童:40mg/kg/天,分2-4次静滴新生儿10–15mg/kg 出生1周内,每12小时一次 出生1周到一月,每8小时一次-老年人:500mg/12小时或1g/24小时稳可信?-剂量及用法第34页,共34页,星期日,2025年,2月5日神经外科患者具有病情重、住院时间长、昏迷及卧床时间长、手术创伤大等特点,医院感染的发生率较高。国内近年发表的医学论著,报道了不同医院内所发生的神经外科医院感染的发生率,结果显示神经外科医院感染的发生率在7%左右。神经外科医院感染好发于下呼吸道、手术切口以及颅内感染。由于神经外科患者病情重、住院时间长、昏迷及卧床时间长、手术创伤大、侵袭性操作多等特点,极易发生医院感染。气管插管和鼻饲胃管使患者呼吸道防御屏障遭到破坏,咽部与气管间的分泌物难以有效排除,气道湿度下降、干燥,气道内分泌物黏附在纤毛上,阻塞气管管腔,影响正常呼吸功能,导致细菌植入,容易继发肺部感染,此外气管切开及呼吸机的使用、吸痰等均易损伤呼吸道黏膜或直接污染,增加感染的机会大量长时间使用多种抗菌药物后,抑制人体的正常菌群,破坏人体的微生态平衡,从而引起医院感染的发生总体来讲,神经外科医院感染的病原菌以革兰阴性菌为主,但是近年来革兰阳性菌的发生有所增加,其中以葡萄球菌为主。目前细菌耐药已成为全球性的一个严峻的问题。1998-2003年北京天坛医院神经外科ICU医院感染病原菌分析显示:分离到509株病原菌中,革兰阳性菌占45%,其中96%为葡萄球菌。葡萄菌中耐药问题非常突出,82%的金葡菌为MRSA,近100%的凝固酶阴性葡萄球菌为MRCNS葡萄球菌大致分为金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌,根据其对甲氧西林或苯唑西林是否耐药分为多重耐药菌和敏感菌。NCCLS(美国临床实验室标准委员会)规定:金黄色葡萄球菌或所有凝固酶阴性葡萄球菌如对苯唑西林(或甲氧西林耐药),则对青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类和含酶抑制剂的复方制剂均应报告耐药,而不考虑其体外药敏结果,也就是说即使有β-内酰胺类对MRSA体外药敏结果为敏感,也要避免使用,因为治疗过程中可能出现耐药而导致治疗失败。同时对甲氧西林耐药的葡萄球菌对绝大多数大环内酯类、氟喹诺酮类、氨基糖苷类等同时存在耐药,治疗这类细菌所致的感染应首选糖肽类抗生素2005年至2006年国家细菌耐药监测结果表明,在临床常用的9种抗生素中,只有稳可信始终对甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌以及凝固酶阴性葡萄球菌保持着100%的体外抗菌活性。而对于替考拉宁,MRSA的敏感率是95%,MRCNS的敏感率是93%.CHINET细菌耐药监测是由上海华山医院的汪复教授牵头,对国内最具代表性的8家综合医院进行的细菌耐药监测,以期获得统一、准确、代表性较广的监测数据,对临床提供指导意义,8家医院包括:上海的华山医院和瑞金医院,北京的协和医院和北京医院,浙江大学医学院附属第一医院,武汉同济医院,广州医学院第一附属医院,重庆医科大学附属第一医院。2005年该细菌耐药监测结果表明,在临床常用的13种抗生素中,只有稳可信始终对甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)保持着100%的体外抗菌活性。2005年该细菌耐药监测结果表明,在临床常用的13种抗生素中,只有稳可信始终对甲氧西林耐药的凝
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