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医疗器械法律法规培训考试试题及答案.docx

医疗器械法律法规培训考试试题及答案.docx

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    医疗器械法律法规培训考试试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的定义范畴？（）

    A.直接用于人体的手术器械

    B.通过调节人体生理功能以治疗疾病的体外诊断试剂

    C.用于辅助生殖技术的胚胎移植导管

    D.用于美容的射频治疗仪（仅具有物理降温功能）

    答案：D

    解析：根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条，医疗器械定义强调“旨在达到下列预期目的”，包括疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；损伤的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；生理结构或生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；

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