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编号:浙P
草果仁配方颗粒
CaoguorenPeifangkeli
【来源】本品为姜科植物草果Amomumtsao-koCrevostetLemaire的干燥成
熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取草果仁饮片,加水煎煮,收集挥发油适量(以环糊精
6800gβ-
包合,备用),滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为8.0%~12.5%),加入挥
发油包合物,加入辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,混匀,
制粒,制成1000g,即得。
【性状】本品为浅红棕色至棕褐色的颗粒;有特异香气,味辛、微苦。
【鉴别】(1)取本品2g,研细,置圆底烧瓶中,加水50ml,连接挥发油
测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶时为止,再加正己烷
液,连接回流冷凝管。加热至沸腾,并保持微沸约小时,放冷,分取正己
5ml5
烷,置10ml量瓶中,用正己烷分次洗涤测定器,洗涤液转移至同一量瓶中,用
正己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取桉油精对照品,加乙醇制成每
1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则
0502)试验,吸取供试品溶液6μl及对照品溶液1μl,点于同一硅胶G薄层板上,
以正己烷乙酸乙酯(∶)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫
-1735%
酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的斑点。
()取本品,研细,加甲醇,超声处理分钟,滤过,滤液蒸
20.5g20ml20
干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取草果对照药材3g,加水50ml,
煎煮30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再
取原儿茶酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液。照薄层色谱法(中国药
典2020年版通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各6μl、对照品
1
溶液,分别点于同一硅胶薄层板上,以甲苯乙酸乙酯甲酸(∶∶)
1μlGF254--640.5
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯()下检视。供试品色谱中,
254nm
在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为
150mm,内径为2.1mm,粒径为1.7μm);以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液
为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.3ml;柱温为30℃;
检测波长为240nm。理论板数按原儿茶酸峰计算应不低于5000。
时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)
0~204→1996→81
20~3019→3481→66
30~50
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