醋艾炭配方颗粒质量标准(浙PF20250006).pdfVIP

编号：浙P

醋艾炭配方颗粒

Cu’aitanPeifangkeli

【来源】本品为菊科植物艾ArtemisiaargyiLévl.etVant.的干燥叶经炮制

并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取醋艾炭饮片5000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏

出膏率为11%~20%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适

量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为棕褐色至黑褐色的颗粒；气微，味苦。

【鉴别】取本品，研细，加水，超声使溶解，加乙酸乙酯洗涤次，

0.5g15ml2

每次20ml，弃去乙酸乙酯液，水液加盐酸5ml，加热回流1小时，滤过，滤液用

乙醚振摇提取次，每次，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，作

220ml1.5ml

为供试品溶液。另取艾叶对照药材，加水，煎煮分钟，滤过，滤液浓缩

1g80ml30

至15ml，加乙酸乙酯洗涤2次，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药

典年版通则）试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液，分别点于

202005025μl8μl

同一硅胶薄层板上，以甲苯甲酸乙酯甲酸（∶∶）为展开剂，展开，

GF254--540.1

取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱

相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为

150mm，内径为2.1mm，粒径为1.8μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液

为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为30℃；

检测波长为325nm。理论板数按新绿原酸峰计算应不低于8000。

1

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0~2892

2~48→1092→90

4~810→1590→85

8~1215→1885→82

12~1818→1982→81

18~2219→2181→79

22~2521→3779→63

25~2837→10063→0

28~321000