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肺结节诊治中国专家共识(2018年版)

一、引言

支气管肺癌（简称肺癌）在全球范围内是发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一，每年死亡人数高达140万，占所有恶性肿瘤死亡人数的18%。预计到2025年，中国每年新发肺癌患者将达100万。目前，约75%的肺癌患者在确诊时已处于晚期，5年生存率仅约15.6%。提升肺癌患者生存率的关键在于将防治端口前移，实现早发现、早诊断与早治疗。在此背景下，如何精准筛查肺部结节，以及准确鉴别其良恶性并进行早期诊断，成为肺癌防治工作亟待解决的重大问题。鉴于我国肺癌发病特点及危险因素的独特性，中华医学会呼吸病学分会肺癌学组和中国肺癌联盟经深入讨论，制定并推出了《肺结节诊治中国专家共识》，旨在构建科学、规范的肺结节评估及随访策略，提高良恶性鉴别的精准度，使恶性肺结节患者能尽早接受治疗，同时避免良性肺结节患者遭受过度医疗。

二、肺结节的定义与分类

2.1定义

肺结节在影像学上表现为直径≤3cm的局灶性、类圆形、密度增高的实性或亚实性肺部阴影，可单发或多发，且不伴有肺不张、肺门淋巴结肿大和胸腔积液。

2.2大小分类

微小结节：直径＜5mm。

小结节：直径为5-10mm。

肺结节：直径10-30mm（直径＞30mm则称为肺肿块）。

2.3密度分类

实性肺结节：指肺部的结节病灶在影像学检查中呈现出均匀一致的高密度影，其内部结构被完全填充，在CT等影像上看不到空气支气管征或其他低密度区域。

亚实性肺结节：包含部分实性结节（PSN）和纯磨玻璃结节（pGGN）。部分实性结节在影像学上表现为既有磨玻璃样密度区域，又有实性成分；纯磨玻璃结节则在影像学上呈现为密度轻度增加，但其内血管和支气管纹理仍清晰可见的云雾状淡薄影。

2.4分级诊疗概念引入

本共识创新性地引入肺结节分级诊疗概念，依据肺结节直径大小实施分级管理。例如，小结节可在具备丰富诊治经验的中国肺癌防治联盟肺结节诊治分中心进行管理，而对于肺结节（直径10-30mm），因其恶变风险相对较高，应尽早进行精准诊断与积极治疗。通过这种分级诊疗模式，能够最大程度优化医疗资源配置，提升现有医疗资源的利用效率，使不同大小的肺结节患者都能得到最适宜的诊疗服务。

三、肺癌高危人群定义

中国肺癌高危人群被定义为年龄≥40岁，且具备以下任意一项危险因素者：

吸烟≥400年支（或20包年），或曾经吸烟≥400年支（或20包年），戒烟时间＜15年。长期大量吸烟以及戒烟时间较短的人群，肺部持续受到烟草有害物质的刺激，患肺癌风险显著增加。

有环境或高危职业暴露史（如石棉、铍、铀、氡等接触者）。这些有害物质在环境或职业环境中存在，长期接触会对肺部组织造成损害，进而引发细胞恶变，增加肺癌发病几率。

合并慢阻肺、弥漫性肺纤维化或既往有肺结核病史者。此类肺部基础疾病会破坏肺部正常组织结构与功能，导致肺部微环境改变，使肺部细胞更容易发生恶变，属于肺癌的高危人群。

既往罹患恶性肿瘤或有肺癌家族史者。既往患过其他恶性肿瘤的患者，身体免疫系统及细胞内的基因调控可能已出现异常，增加了患肺癌的风险；有肺癌家族史的人群，由于遗传因素影响，体内可能携带与肺癌相关的易感基因，患肺癌的可能性也更高。

对于上述高危人群，尤其需要积极采用低剂量胸部CT、相对敏感的肿瘤标志物等相关检查手段，进行肺癌的早期诊断或纳入科学规范的随访体系，从而最大程度降低肺癌给患者带来的健康危害。

四、支气管镜及相关新技术在肺结节诊断中的应用

4.1常规气管镜检查

常规气管镜检查是肺癌诊断最常用方法之一，包括在气管镜直视下进行刷检、活检，或在透视引导下经气管肺活检（transbronchiallungbiopsy,TBLB），以及通过支气管灌洗获取细胞学和组织学标本，以明确诊断。但对于外周肺结节，由于其位置偏远，常规气管镜难以精准到达，诊断阳性率受限。

4.2自荧光气管镜（AFB）

自荧光气管镜是近年来发展起来用于中央型肺癌早期诊断的新技术。其原理基于良恶性细胞自发荧光特性的差异，正常细胞和良性病变细胞在特定波长光激发下发出的荧光较强且颜色正常，而恶变前病灶（如不典型增生）或早期恶变（原位癌）细胞发出的荧光较弱且颜色异常。通过这种特性，AFB可显著提高气管支气管黏膜早期病变的检出率，有助于中央型肺癌的早期发现与干预。

4.3支气管内超声引导下肺活检术（EBUS-TBLB）

EBUS-TBLB利用外周型超声探头对外周肺病变进行观察，并在支气管超声实时引导下进行肺活检。相较于传统TBLB技术，EBUS-TBLB定位更加精准，能够有效避开血管等重要结构，减少并发症发生，同时大大提高了外周肺结节活检的阳性率。研究显示，使用EBUS等气管镜检