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2025年药店培训药品说明书和标签管理规定试题(附答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书的核准部门是（）

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.市级市场监督管理局

D.国家卫生健康委员会

答案：B

2.药品内标签必须标注的内容不包括（）

A.药品通用名称

B.规格

C.生产批号

D.执行标准

答案：D

3.药品外标签中，需以醒目标识标注的内容是（）

A.不良反应

B.禁忌

C.注意事项

D.以上均是

答案：D

4.麻醉药品标签的颜色组合为（）

A.天蓝色与白色相间

B.绿色与白色相间

C.红色与白色相间

D.黑色与白色相间

答案：A

5.药品有效期的标注格式正确的是（）

A.有效期至2025.10

B.有效期至2025年10月

C.有效期：2025/10

D.有效期：10/2025

答案：B

6.中药注射剂的说明书中必须列出的内容是（）

A.运动员慎用

B.警示语

C.药物相互作用

D.药理毒理

答案：B

7.药品标签上的通用名称字体颜色必须（）

A.与商品名称一致

B.使用黑色或白色

C.使用红色或蓝色

D.与背景色形成强烈反差

答案：D

8.儿童用药品的标签必须标注（）

A.“儿童专用”字样

B.儿童用法用量

C.儿童禁忌

D.以上均是

答案：A

9.运输、储藏包装的标签可不标注的内容是（）

A.药品通用名称

B.规格

C.生产企业

D.不良反应

答案：D

10.药品商品名称的字体大小不得超过通用名称字体的（）

A.1/2

B.1/3

C.2/3

D.3/4

答案：A

11.医疗用毒性药品标签的专有标识是（）

A.黑底白字“毒”

B.红底白字“毒”

C.白底黑字“毒”

D.黄底黑字“毒”

答案：A

12.药品说明书中“适应症”项的内容应（）

A.与国家药品标准一致

B.由企业自行制定

C.参考临床指南

D.以上均不对

答案：A

13.非处方药标签必须印有（）

A.红色或绿色“OTC”标识

B.警示语

C.药品批准文号

D.以上均是

答案：A

14.药品有效期若标注为“有效期至2025年12月”，则该药品的最后使用日期为（）

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2025年11月30日

D.2025年12月15日

答案：B

15.药品标签中“规格”项的书写格式错误的是（）

A.每片0.5g

B.每支10ml：0.2g

C.每盒10片

D.每粒50mg

答案：C

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.药品说明书必须包含的内容有（）

A.药品名称

B.成分

C.适应症/功能主治

D.用法用量

答案：ABCD

2.药品外标签必须标注的项目包括（）

A.药品通用名称

B.生产批号

C.有效期

D.批准文号

答案：ABCD

3.特殊管理药品包括（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

答案：ABCD

4.药品运输、储藏包装的标签需标注的内容有（）

A.药品通用名称

B.规格

C.生产企业

D.储藏条件

答案：ACD

5.药品说明书中“注意事项”项应包含的内容有（）

A.需要慎用的情况

B.影响药物疗效的因素

C.用药过程中需观察的情况

D.与其他药物联合使用的注意事项

答案：ABCD

6.药品标签中通用名称的标注要求包括（）

A.显著位置

B.字体颜色一致

C.横版标签上通用名称的高度不得小于标签面积的1/2

D.竖版标签上通用名称的高度不得小于标签面积的1/4

答案：ABD（注：横版为1/2，竖版为1/4，C选项表述不准确）

7.禁止在药品说明书和标签中出现的内容有（）

A.未经审批的药品名称

B.虚假、夸大的表述

C.与其他药品的疗效比较

D.“安全”“无效退款”等承诺性用语

答案：ABCD

8.中药说