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2025年药店法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，药品零售企业《药品经营许可证》的有效期为（）

A.3年B.5年C.8年D.10年

答案：B

解析：《药品管理法实施条例》第十七条明确，药品经营许可证有效期为5年，期满前6个月需申请换证。

2.某药店销售含可待因复方口服溶液（非处方药转换品种），以下行为符合规定的是（）

A.开架自选销售B.凭患者身份证直接销售C.登记购买者姓名、身份证号并留存D.无需登记，按普通药品管理

答案：C

解析：根据《关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知》（国药监药管〔2023〕15号），此类药品虽部分转为非处方药，但仍需登记购买者姓名、身份证号，单次销售不超过1瓶（100ml）。

3.药店阴凉库的温度应控制在（）

A.0-10℃B.2-8℃C.8-20℃D.不超过20℃

答案：D

解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）第八十三条规定，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库为2-8℃，常温库为0-30℃。

4.关于处方药销售，下列说法错误的是（）

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售B.处方需经执业药师审核后方可调配C.处方保存期限为2年D.不得采用开架自选方式销售

答案：C

解析：《药品流通监督管理办法》第十八条规定，处方药处方保存期限为3年（医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年）。

5.某药店拟销售胰岛素（生物制品），需额外具备的条件是（）

A.配备2名以上执业药师B.建立冷链管理档案C.取得《生物制品经营许可证》D.配备专用冷藏车

答案：B

解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》及GSP附录《冷链管理》要求，经营生物制品（如胰岛素）需配备符合规定的冷藏设施（冰箱、冷柜等），建立冷链运输、储存记录档案，无需专用冷藏车（批发企业需）。

6.根据《网络药品销售监督管理办法》（2024年修订），药店通过网络销售药品时，不得（）

A.展示处方药信息B.向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂C.提供“网订店取”服务D.销售未取得药品批准证明文件的中药配方颗粒

答案：D

解析：修订后的《网络药品销售监督管理办法》第二十一条明确，禁止网络销售中药配方颗粒（需取得批准文号且仅限医疗机构使用）；含麻黄碱类复方制剂可网络销售但需实名登记；处方药可展示信息但不得直接销售（需处方审核）。

7.药店拆零销售药品时，拆零工具应（）

A.每日清洁消毒B.每周清洁消毒C.每月清洁消毒D.无需定期消毒

答案：A

解析：GSP第七十七条规定，拆零销售应当使用清洁、卫生的拆零工具，每日营业结束后应对拆零工具进行清洁消毒。

8.某药店发现所售药品存在质量问题，应立即（）

A.继续销售并通知供应商B.下架暂停销售，通知供应商和药监部门C.自行销毁D.降价处理

答案：B

解析：《药品召回管理办法》第十二条规定，药品经营企业发现存在安全隐患的药品，应立即暂停销售，通知生产企业或供应商，并向所在地药监部门报告。

9.关于特殊管理药品，下列说法正确的是（）

A.第二类精神药品可凭执业医师处方零售B.医疗用毒性药品可开架销售C.麻醉药品可通过网络销售D.放射性药品可由零售药店经营

答案：A

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条规定，第二类精神药品零售企业可凭执业医师处方销售，禁止超剂量或无处方销售；医疗用毒性药品、麻醉药品、放射性药品不得零售。

10.药店经营的中药饮片标签必须注明（）

A.产地B.炮制方法C.生产批号D.以上均是

答案：D

解析：《药品管理法》第五十七条规定，中药饮片的标签需注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，并附有质量合格标志；实施批准文号管理的中药饮片还需注明批准文号。

11.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药店发现新的或严重的药品不良反应，应在（）日内报告

A.3B.7C.15D.30

答案：C

解析：第二十一条规定，药品经营企业发现新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，死亡病例需立即报告。

12.药店执业药师不在岗时，应（）

A.暂停处方药销售B.继续销售处方药但做好记录C.由其他药师代为审核处方D.张贴“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”标识

答案：D

解析：《药品流通监督管理办法》第十八条规定，执业药师或其他