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医疗器械生产培训试卷(含答案).docx

医疗器械生产培训试卷(含答案).docx

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    医疗器械生产培训试卷(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械生产质量管理规范》，以下哪项不属于生产管理的核心要求？（）

    A.明确生产工艺并进行验证

    B.对生产环境进行监测

    C.操作人员需经过培训并考核合格

    D.原材料采购价格需低于行业平均水平

    答案：D

    2.洁净区（室）的温度和相对湿度应控制在（）

    A.18-26℃，45-65%

    B.20-28℃，30-50%

    C.16-24℃，50-70%

    D.22-30℃，20-40%

    答案：A

    3.无菌医疗器械生产中，初始污染菌的限值应（）

    A

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