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医疗器械经营监督管理办法培训试卷含答案.docx

医疗器械经营监督管理办法培训试卷含答案.docx

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    医疗器械经营监督管理办法培训试卷含答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门（）；从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门（）。

    A.备案；申请许可

    B.申请许可；备案

    C.备案；备案

    D.申请许可；申请许可

    答案：A（依据《办法》第八条）

    2.医疗器械经营企业的质量管理人员应当具有（）。

    A.医学相关专业大专以上学历

    B.医疗器械相关专业本科以上学历

    C.与经营的医疗器械相适应的专业

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