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抗菌药物临床应用培训2011年6月

学习内容抗菌药物临床应用分级管理办法围手术期抗菌药物的预防性应用

抗菌药物临床应用管理的背景（1）抗菌药物不合理使用导致的问题不良反应增多细菌耐药性增长医疗费用增多治疗失败

抗菌药物临床应用管理的背景（2）卫生部加强监管抗菌药物临床应用指导原则（04年285号）卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（09年38号文）

分级管理办法02抗菌药物临床应用01

抗菌药物分级原则根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及药品价格等因素，将抗菌药物分为三类：01限制使用03非限制使用02特殊使用04

抗菌药物分级原则非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

特殊使用不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

类别非限制使用级限制使用级特殊使用级青霉素类青霉素美洛西林哌拉西林/舒巴坦阿莫西林哌拉西林/他唑巴坦氨苄西林美洛西林/舒巴坦哌拉西林阿莫西林/克拉维酸头孢菌素类头孢唑林头孢噻肟头孢哌酮/他唑巴坦头孢呋辛(酯)头孢他啶头孢米诺头孢曲松头孢地尼头孢噻利头孢克洛头孢哌酮/舒巴坦头孢噻吩头孢替安头孢孟多头孢硫脒头孢他美酯头孢甲肟其他β-内酰胺类氨曲南亚胺培南/西司他丁头孢美唑氨基糖苷类阿米卡星依替米星庆大霉素妥布霉素链霉素新霉素卡那霉素

类别非限制使用级限制使用级特殊使用级酰胺醇类土霉素氯霉素大环内酯类红霉素地红霉素克拉霉素大环内酯类琥乙红霉素阿奇霉素罗红霉素糖肽类万古霉素林可胺类克林霉素喹诺酮类诺氟沙星莫西沙星司帕沙星环丙沙星左氧氟沙星加替沙星硝基呋喃类呋喃妥因呋喃唑酮硝基咪唑类甲硝唑奥硝唑替硝唑其他类夫西地酸利奈唑胺抗真菌药制霉菌素伊曲康唑(口服剂型)伏立康唑氟康唑特比萘芬咪康唑

抗菌药物分级管理医疗机构可以根据实际情况调高抗菌药物的管理级别，但不得降低其管理级别。在使用过程中如果发现有严重不良反应、耐药率增高、具有潜在用药风险的，经医院药事管理与药物治疗学委员会确定，可提高抗菌药物级别。

抗菌药物使用原断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物危重患者先给予抗菌药物经验治疗：根据发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病推断最可能的病原菌；结合当地细菌耐药状况获知细菌培养及药敏结果：调整给药方案

抗菌药物使用原则病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药。单一抗菌药物不能控制的混合感染，2种或2种以上病原菌感染需长程治疗，但病原菌易产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病由于药物协同作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少010203040506

临床分级使用原则一般对轻度与局部感染患者应首选非限制使用抗菌药物进行治疗。01对严重感染、免疫功能低下合并感染或已明确病原菌只对限制使用抗菌药物敏感的患者，可使用限制使用抗菌药物治疗。02特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。03

使用权限临床医师可根据诊断和患者病情开具“非限制使用”抗菌药物处方。01患者病情需要应用“限制使用”抗菌药物时，应经主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。02

“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理与药物治疗学委员会认定、具有抗感染临床经验的专家及临床药师会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。

紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，且需及时补办相关审批手续。并做好相关病历记录。

“特殊使用”抗菌药物举例头孢菌素：头孢噻利大环内酯类：硫酸依替米星针(悉能)碳青霉烯类：亚胺培南/西司他丁（泰能）青霉素类：哌拉西林钠他唑巴坦钠针(康得力“特殊使用”抗菌药物举例01糖肽类与其他抗菌药物：万古霉素、利奈唑胺02抗真菌药物：伏立康唑

围手术期抗菌药物的预防性应用

需了解的问题围手术期应用抗菌药物预防什么感染？壹贰哪些情况需要抗菌药物预防？叁怎样选择抗菌药物？肆什么时候开始用药？伍抗菌药物要用多长时间？

围手术期预防用抗菌药物目的01预防手术后切口感染02预防清洁-污染或污染手术后手术部位感染03预防术后可能发生的全身性感染

根据手术野有否污染或污染