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医疗器械经营质量管理规范培训试卷(含答案).docx

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    医疗器械经营质量管理规范培训试卷(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业，应当配备至少（）名质量管理人员。

    A.1B.2C.3D.4

    答案：A

    2.企业质量负责人应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

    A.专科B.本科C.硕士D.博士

    答案：B

    3.企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系，其文件不包括（）。

    A.质量管理制度B.岗位职责C

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