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医疗器械经营企业法规培训考核试题库及答案.docx

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    医疗器械经营企业法规培训考核试题库及答案

    一、单项选择题

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营的企业，应向所在地（）备案。

    A.市级药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.县级市场监督管理部门

    D.国家药品监督管理局

    答案：A

    解析：《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。

    2.医疗器械经营企业质量负责人应当具有（）以上学历或者职称。

    A.中专

    B.大专

    C.本科

    D.硕士

    答案：B

    解析：《医疗器

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