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医疗器械监督管理条例测试题试题含答案.docx

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    医疗器械监督管理条例测试题试题含答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的定义范畴？

    A.手术用剪刀（用于人体组织切割）

    B.血糖试纸（通过与血液反应检测血糖）

    C.美容用面膜（仅通过物理方式改善皮肤状态）

    D.心脏起搏器（植入人体用于治疗心律失常）

    答案：C（依据条例第二条，医疗器械需通过物理等方式发挥作用，或参与机体反应但不通过药理学、免疫学等方式，美容面膜若仅物理作用且无医疗目的则不属于）

    2.医疗器械实行分类管理，其中第三类医疗器械的管理原则是？

    A.常规管理足以保证安全有效，实行

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