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医疗器械采购培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），第二类医疗器械的产品注册证由（）审批发放。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级市场监督管理部门
答案：B
解析：《医疗器械监督管理条例》第十四条规定，第二类医疗器械产品注册由省级药品监督管理部门负责审批，第三类由国家药监局审批，第一类实行备案管理。
2.医疗机构在采购医疗器械前，需重点审核供应商的资质文件不包括（）。
A.《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》
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