2025年药品监管岗位笔试试题及答案.docx

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2025年药品监管岗位笔试试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共20题)

1.根据2023年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品上市许可持有人(MAH)未按规定建立药品追溯系统的,由药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处()罚款。

A.10万元以上50万元以下

B.20万元以上100万元以下

C.50万元以上200万元以下

D.100万元以上500万元以下

2.药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》(GSP),未对冷藏药品运输过程进行温度监测并记录的,药品监管部门应()。

A.警告,责令改正;逾期不改的,处5000元以上2万

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