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2025年药事培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，其追溯信息应覆盖药品全生命周期。下列哪项不属于追溯信息的核心内容？（）

A.生产批次号

B.流通企业名称

C.患者用药反馈

D.储存运输条件

2.某三级医院药学部需配置麻醉药品和第一类精神药品（以下简称“麻精一”），根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2025年修订版），其《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）。

A.省级卫生健康主管部门

B.市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

3.关于医疗机构药品储存的温湿度要求，《药品经营质量管理规范》（GSP）2025年修订版明确：常温库、阴凉库、冷库的温度范围分别是（）。

A.10-30℃、≤20℃、2-8℃

B.0-30℃、≤20℃、2-10℃

C.10-30℃、≤25℃、2-8℃

D.0-30℃、≤20℃、2-8℃

4.根据《处方管理办法》（2025年必威体育精装版修订），下列关于处方有效期的说法，正确的是（）。

A.普通处方开具后3日内有效

B.急诊处方开具后24小时内有效

C.麻醉药品处方开具后当日有效

D.精神药品处方开具后48小时内有效

5.某医院药师在审核处方时发现，医师为1名8岁儿童开具了左氧氟沙星片（100mg×6片），用法为“每次100mg，每日2次”。该处方存在的主要问题是（）。

A.超剂量使用

B.超适应症用药

C.儿童禁用品种

D.溶媒选择不当

6.关于药品不良反应（ADR）报告的时限要求，《药品不良反应报告和监测管理办法》（2025年修订）规定：新的或严重的药品不良反应应在（）内报告，死亡病例应（）。

A.15日；立即报告

B.7日；3日内报告

C.20日；5日内报告

D.30日；10日内报告

7.根据《生物制品批签发管理办法》（2025年版），下列需强制实施批签发的生物制品是（）。

A.人用狂犬病疫苗

B.重组人胰岛素（生物类似药）

C.血液制品（如人血白蛋白）

D.所有治疗用生物制品

8.某社区卫生服务中心因场地限制，将部分中药饮片与化学药品存放在同一库房。根据《医疗机构中药药事管理规定》（2025年修订），这一行为违反了（）。

A.药品分类储存原则（中药饮片与化学药应分库或分区存放）

B.温湿度控制要求（中药饮片需单独设置阴凉库）

C.防虫防鼠规定（化学药与中药饮片易交叉污染）

D.有效期管理规范（中药饮片与化学药有效期计算方式不同）

9.关于药品网络销售的监管要求，2025年《药品网络销售监督管理办法》新增规定：通过网络销售处方药时，必须（）。

A.由药师在线实时审核处方

B.允许患者上传1年内的纸质处方

C.支持“先买药后补方”模式

D.对特殊管理药品开放网络销售

10.某医院药学部需采购一批注射用头孢曲松钠（规格1g），供应商提供的《药品经营许可证》经营范围为“中成药、化学药制剂”。根据《药品流通监督管理办法》，该供应商（）。

A.可以销售，因头孢曲松钠属于化学药制剂

B.不可以销售，因需具备“生物制品”经营范围

C.可以销售，因经营范围包含化学药制剂

D.不可以销售，因需取得“注射剂”专项许可

11.根据《医疗机构药事管理规定》（2025年修订），药事管理与药物治疗学委员会（组）的主任委员应由（）担任。

A.药学部门负责人

B.医疗机构负责人

C.医务部门负责人

D.临床科室主任

12.某医院配制的医院制剂“复方丹参凝胶”（批准文号：鲁药制字，其有效期标注为“24个月”。根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，该制剂的实际使用期限应不超过（）。

A.自配制日期起24个月

B.自检验合格日期起24个月

C.自分装日期起24个月

D.自批准文号核发日期起24个月

13.关于药师调剂处方的“四查十对”原则，下列表述正确的是（）。

A.查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量

B.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断

C.查药品质量，对生产企业、批号、有效期；查患者信息，对身份证号、联系方式

D.查医师资质，对执业类别、执业范围；查处方来源，对电子签名、纸质签章