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药事管理——第十四单元中药知识保护

（一）知识保护概述

知识（IntellectualProperty）是指人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经

验而依法享有的一系列民事权利的总称。知识的特征：

1.专有性：亦称独占性，是指权利人对其智力成果享有独占权。独占权的性质是使权利人能够自己

的智力成果，排斥非权利人对其智力成果进行仿制、或剽窃。权利人，使用权利人

的智力成果。知识的专有性还意味着对于同一项智力成果不允许有两个以上的知识并存。比如，同

样的商标在相同或相近的商品类别上只能有一个商标权，在我国，申请在先的商标才能获得商标权。

2.时间性：即药品知识权利人的权利是有时间限制的，这种财利仅在法律规定期限内受到法

律的保护，一旦超过法律规定的有效期限，这一权利就自行。比如，我国《著作权定，著作权

的保护期限为作者的有生之年及其死后的50年，超出法定期限的与药品有关的论著进入公有领域，任何人

都可以使用，无须征得原著作权人继承人的同意，也不必支付。

3.地域性：法律对知识权利人行使权利设定的一种空间限制，即知识只有在授予该权利的国

家范围内有效。出了是不受保护的。

4.无形性：作为知识客体的智力成果，不具备物质形态，无法被权利人实际占有和控制的精神财

产，所以它可以在不产生的情况下被多个主体同时使用或多次反复使用，而实质上并不减少其使用的

效果。

（二）中药知识保护的形式和内容

1.中是我国的瑰宝。我国机关和机构除了通过制定《专利法》、《商标法》、《著作权

法》、《反不正当竞争法》以及《刑法》等普通来保护中药知识外，还在《药品管理法》

等药事体系中规定：“国家实行中药品种保护制度，具体办法由制定。”

2.中药知识保护的法律措施多种多样，知识人可以利用专利、商标、行政保护以及商业

（三）中药专利保护

专利是对知识最全面和别的保护，包括发明、实用新型和外观设计3种。

1.发明，分为产品发明和方法发明。

（1）中药产品发明：主要包括：①新的中药有效成分（指国家药品标准未收载的从植物、动物、矿物

等物质中提取的有效成分及其制剂）；②新发现的药材（指未被国家药品标准收载的中药材）、药材新的

药用部位及其制剂、新的中药材代用品、新的有效部位（指从国家药品标准中未收载的植物、动物、矿物

等物质中提取的一类或数类成分组成的有效部位及其制剂）、新的中药复方制剂、改变给药途径的中药制

剂、改变剂型的中药制剂。

（2）中药方法发明：包括生产方法发明和用途发明。

①生产方法发明：主要包括：中药饮片的方法（指中药材的加工和制工艺以及相关产品的生产

方法，如果其方法和步骤与现有的技术相比具有《专利法》上所规定的新颖性、创造性和实用性，均可以

申请方法专利）、中药提取物的方法（指从单味中药材或复方制剂中将某种有效部分提取分离的方法）

和新的制剂工艺。

②用途发明：包括新发现的中药材在药品中的新用途、已有中药材或者其提取