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医院设备科考试题库(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据《医疗器械监督管理条例》，下列哪类医疗器械需向市级药品监督管理部门备案？

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

答案：A

解析：第一类医疗器械实行产品备案管理，备案部门为市级药品监管部门；第二类、第三类实行注册管理，分别由省级和国家药监局审批。

2.医院设备科在采购医用设备前，必须进行的核心论证内容是？

A.设备外观设计

B.供应商注册资本

C.设备技术参数与临床需求匹配性

D.设备运输方式

答案：C

解析：采购论证的核心是确认设备技术参数（如性能、精度、功能）是否满足临床实际需求，同时需评估成本效益、法规符合性及维护可行性。

3.医用电气设备的预防性维护（PM）周期通常为？

A.每月1次

B.每季度1次

C.每半年1次

D.每年1次

答案：C

解析：根据《医院医用设备管理办法》，高风险医用电气设备（如心电监护仪、呼吸机）预防性维护周期一般为每半年1次，需清洁、功能测试、安全检测；低风险设备（如普通血压计）可延长至每年1次。

4.下列哪项不属于医疗设备验收的必备文件？

A.设备合格证

B.操作手册电子版

C.售后服务承诺函

D.设备运输保险单

答案：D

解析：验收需核查技术文件（合格证、注册证、操作手册）、服务文件（售后承诺、培训计划）及实物（外观、功能），运输保险单非设备本身必备文件。

5.医用计量器具中，属于强制检定范围的是？

A.医院自用的电子秤

B.体温枪（额温计）

C.实验用PH计

D.血压计（诊室用）

答案：D

解析：根据《强制检定的工作计量器具目录》，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的计量器具需强制检定，如诊室用血压计、医用X光机辐射剂量计等。

6.医疗设备不良事件报告的时限要求是？

A.发现后12小时内

B.发现后24小时内

C.发现后3个工作日内

D.发现后7个工作日内

答案：B

解析：《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，严重伤害或死亡事件需在24小时内通过国家监测系统报告；一般事件需在3个工作日内报告。

7.设备科对急救类设备（如除颤仪）的日常管理重点是？

A.外观清洁

B.电池续航测试

C.配件数量清点

D.设备折旧计算

答案：B

解析：急救设备需保证随时可用，重点监测电池容量（确保满电）、功能状态（如除颤能量输出）、耗材（电极片）有效期，避免因电池失效延误抢救。

8.下列哪项是医疗设备报废的首要条件？

A.设备使用年限超过5年

B.维修成本超过设备原值的50%

C.存在无法消除的安全隐患

D.临床科室提出更换申请

答案：C

解析：《医院医用设备管理办法》规定，报废首要条件是设备存在无法修复的安全隐患（如电气泄漏、辐射超标），其次考虑技术淘汰、维修成本过高等因素。

9.设备安装调试完成后，设备科需组织的验收环节不包括？

A.临床科室操作培训

B.设备性能指标检测

C.设备档案录入

D.供应商资质复核

答案：D

解析：安装后验收包括功能测试（性能指标）、文件归档（档案录入）、使用培训（临床操作）；供应商资质已在采购前审核，无需重复复核。

10.医疗设备信息化管理系统的核心功能是？

A.设备外观展示

B.维修记录追溯

C.设备价格比较

D.供应商联系方式存储

答案：B

解析：信息化系统需实现全生命周期管理，核心功能包括维修记录追溯（便于分析故障规律）、维护提醒、计量周期管理、成本效益分析等。

11.下列哪类设备需进行电气安全检测（ESD）？

A.超声诊断仪

B.医用冷藏柜

C.手术无影灯

D.以上均需

答案：D

解析：所有医用电气设备（包括诊断、治疗、辅助类）均需定期进行电气安全检测，检测项目包括漏电流、接地电阻、绝缘强度等，确保使用安全。

12.设备科在处理设备维修投诉时，首要步骤是？

A.追究维修人员责任

B.现场核查设备故障状态

C.与临床科室协商赔偿

D.更换维修供应商

答案：B

解析：投诉处理需遵循“先确认问题，再分析原因”原则，首先现场核查设备实际故障（是否维修彻底、是否存在新问题），再追溯维修记录，避免主观判断。

13.医用设备招标采购中，“废标”的情形是？

A.有效投标人不足3家

B.某投标人