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医院医疗质量安全事件(隐患)报告制度

为加强医院医疗质量安全管理，及时发现并有效处理医疗质量安全事件（隐患），保障患者生命安全和医疗工作的正常秩序，根据相关法律法规和医疗行业规范，特制定本医院医疗质量安全事件（隐患）报告制度。

一、定义与分类

（一）医疗质量安全事件（隐患）定义

医疗质量安全事件（隐患）是指在医疗过程中出现的，或者可能导致患者死亡、残疾、器官功能障碍、医疗纠纷等不良后果的事件或潜在危险因素。这些事件（隐患）可能涉及诊断、治疗、护理、药品管理、医疗器械使用、医院感染控制等多个医疗环节。

（二）分类

1.医疗差错

-严重医疗差错：指在医疗过程中，因医务人员的过失行为，直接造成患者死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍等严重后果的事件。例如，手术中误切正常器官、输血错误导致患者溶血反应等。

-一般医疗差错：虽未造成患者死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍等严重后果，但给患者造成了一定痛苦，延长了治疗时间或增加了医疗费用的事件。如用药剂量错误但未引发明显不良后果、护理操作不当导致患者局部皮肤轻度损伤等。

2.医疗事故：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级。

3.医疗风险隐患：指在医疗活动中存在的可能引发医疗质量安全事件的潜在因素。如医疗器械老化未及时维修、药品储存条件不符合要求、医务人员技术水平不足等。

4.医院感染事件：包括医院内发生的感染暴发、疑似感染暴发等情况，可能对患者的健康造成严重威胁。

二、报告原则

（一）及时报告原则

发现医疗质量安全事件（隐患）后，相关人员应立即报告，不得隐瞒、缓报、谎报。对于严重医疗差错、医疗事故和医院感染事件等重大情况，必须在第一时间报告，以便及时采取措施进行处理，避免事件进一步恶化。

（二）逐级报告原则

一般情况下，医疗质量安全事件（隐患）应按照从基层到上级的顺序进行报告。首先由发现事件（隐患）的医务人员向所在科室负责人报告，科室负责人在了解情况后，及时向医院相关职能部门报告，职能部门再根据事件的严重程度和性质向医院领导报告。特殊情况下，如事件情况紧急，可直接向医院领导报告。

（三）准确报告原则

报告内容应客观、真实、准确，详细描述事件（隐患）的发生时间、地点、经过、涉及人员、目前状况等信息，不得主观臆断或夸大、缩小事实。同时，报告人员应提供必要的证据和资料，以便后续调查和处理。

三、报告流程

（一）科室内部报告

1.发现事件（隐患）：医务人员在医疗工作中一旦发现医疗质量安全事件（隐患），应立即向本科室的护士长或上级医师报告。例如，护士在执行医嘱过程中发现用药错误，应立即停止操作，并向护士长报告；医师在手术中发现可能影响手术效果的异常情况，应及时向上级医师汇报。

2.初步评估：科室负责人接到报告后，应迅速组织人员对事件（隐患）进行初步评估，判断其严重程度和可能产生的影响。评估内容包括患者的病情变化、事件（隐患）对医疗安全的威胁程度、是否需要采取紧急措施等。

3.采取应急措施：根据初步评估结果，科室应立即采取相应的应急措施，以保障患者的生命安全和身体健康。如对患者进行紧急救治、调整治疗方案、停用可疑药品或医疗器械等。同时，对事件（隐患）现场进行保护，保留相关证据。

4.记录与报告：科室应安排专人对事件（隐患）的发生经过、处理情况等进行详细记录，并在事件（隐患）发生后的[X]小时内，以书面形式向医院相关职能部门报告。报告内容应包括事件（隐患）的基本情况、初步评估结果、已采取的应急措施等。

（二）职能部门报告

1.接收报告：医院医务科、护理部、院感科等相关职能部门接到科室报告后，应立即安排人员对报告内容进行审核和登记。

2.调查核实：职能部门应在接到报告后的[X]小时内，组织相关人员对事件（隐患）进行调查核实。调查人员应深入科室，与相关医务人员和患者进行沟通，查阅病历、检查报告等资料，收集事件（隐患）的详细信息。

3.综合评估：根据调查核实的情况，职能部门对事件（隐患）进行综合评估，确定其性质、等级和可能产生的后果。对于重大医疗质量安全事件（隐患），应组织专家进行会诊和评估。

4.报告医院领导：职能部门在完成调查评估后，应在[X]小时内将事件（隐患）的详细情况和处理建议以书面形式报告医院领导。报告内容应包括事件（隐患）的调查结果、评估结论、处理措施和下一步工作计划等。

（三）上级主管部门报告

对于严重医疗差错、医疗事故和医院感染事件等重大医疗质量安全事件，医院应在规定时间内向当地卫生行政主管部门报告。具体报告时限和要求按照相关法律法规和卫生行政部门的规定执行。

四、报告内容

（一）事件