监督检查整改情况.pptVIP

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1、对制剂配制人员未开展《医疗机构制剂质量管理规范》等相关文件和配制操作、工艺规程的培训。从现在开始制定培训计划，内容包括《医疗机构制剂质量管理规范》、《药品管理法》、各种检验仪器和配制设备的操作规程、各品种的配制工艺标准操作规程和检验标准操作规程。每周安排0.5小时进行内部学习。每半年进行一次书面考核。第2页，共24页，星期日，2025年，2月5日2014年下半年工作人员培训计划时间主讲人内容参加人员7月4日李彩东《医疗机构制剂质量管理规范》制剂室全体人员7月11日张惠库房的管理及药品的养护制剂室全体人员7月18日郭亮PH值、相对密度的测定制剂室全体人员7月25日张伟金茵利胆口服液的配制工艺标准操作规程制剂室全体人员8月1日潘新波中药材的显微鉴别制剂室全体人员8月8日王聪庆金茵利胆口服液的的检验标准操作规程制剂室全体人员8月15日王信各种天平的使用、保养制剂室全体人员8月22日王艳红炉甘石、苯甲酸的配制工艺标准操作规程制剂室全体人员8月29日乔培钊中药多功能提取器、管式离心机的使用、保养制剂室全体人员9月5日杨晓明反渗透水处理器的制水工艺及设备保养制剂室全体人员9月12日郭亮药物溶出度仪和崩解仪的使用与保养制剂室全体人员9月19日张伟口服液灌封机和洗瓶机的使用与保养制剂室全体人员9月26日乔培钊灭菌及高压灭菌锅的使用与保养制剂室全体人员第3页，共24页，星期日，2025年，2月5日2014年下半年工作人员培训计划

时间主讲人内容参加人员10月3日王艳红胶囊、片剂抛光机的使用与保养制剂室全体人员10月10日李彩东《药品管理法》中于制剂有关的内容制剂室全体人员10月17日张伟胶囊充填机和自动泡罩包装机的使用与保养制剂室全体人员10月24日王信高效液相色谱仪的使用与保养制剂室全体人员10月31日潘新波金茵利胆口服液的薄层色谱鉴别制剂室全体人员11月7日郭亮口服制剂微生物限度的检查制剂室全体人员11月14日杨晓明工作服的洗涤标准操作规程制剂室全体人员11月21日王聪庆胶囊制剂的检验标准操作规程制剂室全体人员11月28日张伟胶囊制剂的配制工艺标准操作规程制剂室全体人员12月5日王艳红滴鼻剂、滴耳剂的配制工艺标准操作规程制剂室全体人员12月12日王信炉甘石、苯甲酸的检验标准操作规程制剂室全体人员12月19日潘新波滴鼻剂、滴耳剂的检验标准操作规程制剂室全体人员12月25日乔培钊制剂卫生管理标准操作规程制剂室全体人员12月25日组织书面考核制剂室全体人员第4页，共24页，星期日，2025年，2月5日

（一）各种配制设备的标准操作规程及使用维修记录

序号设备名称操作规程使用记录本保养维修记录本1中药多功能提取器完成完成完成2管式离心机未完成完成完成3超声波直线式洗瓶机未完成完成未完成4回转式口服液灌封机完成完成未完成5高压灭菌锅完成完成完成6热风循环烘箱完成未完成未完成7无级计量胶囊充填机完成未完成未完成8自动泡罩包装机完成未完成未完成9槽型混合机未完成未完成未完成10胶囊、片剂抛光机未完成未完成未完成11反渗透水处理器完成完成未完成12粉碎机完成未完成未完成13磅秤未完成未完成未完成14扭力天平未完成未完成未完成未完成的张伟负责一周内完成第5页，共24页，星期日，2025年，2月5日（二）各种检验设备的标准操作规程及使用维修记录

序号设备名称操作规程使用记录本保养维修记录本1PH酸度计完成完成未完成2显微镜完成未完成未完成3药物溶出度仪完成未完成未完成4药物崩解仪完成未完成未完成5马弗炉未完成未完成未完成6电子天平完成未完成未完成7托盘天平未完成完成未完成8高效液相色谱仪完成完成完成9电热恒温干燥箱完成未完成未完成10净化工作台完成未完成未完成11三用紫外仪未完成完成未完成未完成的郭亮负责一周内完成所有配制、检验设备没有使用和维修记录时，但要填写定期清洁、保养记录。第6页，共24页，星期日，2025年，2月5日（三）各品种的配置工艺标准操作规程（13个品种）

序号品名完成情况1