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化妆品生产许可检查要点

序号项目检查项目评价方法

机构与人员

第一节原则

企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构检查组织架构图，职责权限描述是否建立。

职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。

1*检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责，从而保证

整个组织架构的良好运作。

企业应设企业质量负责人。企业法定代表人是化妆品质量的主要责检查过程中，通过观察，与员工交流，了解企业负责人对于保证产品质量的资

任人，应提供资源并保证本要点的实施。源投入，是否亲自参与管理评审，是否管理员工进行质量改进。

检查后综合评价，企业负责人是否提供了足够的资源保证要点的实施。

2企业应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。检查质量负责人授权书或其他证明文件。

企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。检查组织架构图和实际运作，质量部门是否独立。

质量管理部门负责人是否专职。

质量负责人是否同时兼任生产负责人或者其他岗位。

企业应建立人员档案。企业应配备足够数量的管理和操作人员。所综合评价，人员的数量是否足以满足企业的生产运营，品质管理等。

有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能，能正确

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现场抽查3-5个人员查建立人员档案情况。

履行自己的职责。

抽查3-5个不同岗位的员工，其中需有1人为质量控制人员，观察操作或询问

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如何开展工作，核对相应的作业文件要求。

第二节人员职责与要求

企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历；

有三年以上化妆品相关质量管理经验。企业质量负责人主要职责：

检查是否明确规定质量负责人的职责；

4.1本要点的组织实施；了解其某一职责是如何开展的。

4.2质量管理体系的建立和运行；了解其履职的能力是否胜任。

4.3产品质量问题的决策。

质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职

称，具有三年以上化妆品相关质量管理经验。

质量管理部门负责人主要职责：

检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案，是否具有相应资质及经

4.4负责内部检查及产品召回等质量管理活动；验。

4*

4.5确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实了解其某一职责是如何开展的。

施；