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麻醉药品、精神药品全程化管理要点2025

麻醉药品、精神药品全程化管理要点

《中华人民共和国刑法》规定,毒品是指片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、

吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药

品和精神药品。因麻醉药品、精神药品的具有医疗目的和非医疗目的双重

性,需要严格管理麻精药品防止麻精药品从医疗机构流入非法渠道。

麻精药品管理的法律法规

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

《麻醉药品和精神药品管理条例》

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》

《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》

«关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》

《麻醉药品临床应用指导原则》

《精神药品临床应用指导原则》

《处方管理办法》

《医疗机构药事管理规定》

«关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知»

二、麻醉药品、精神药品

麻醉药品

是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖

的药品。(1987年《麻醉药品管理办法》)

是指列入麻醉药品目录的药品(2005年〈〈麻醉药品和精神药品管理条例》)

精神药品

作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依

赖性的药品。

使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为:一类精神

药品、二类精神药品。《麻醉药品及精神药品品种目录》中

列明了121种麻醉药品和13。种精神药品。

麻精目录由国务院药品监督管理部门会同卫生部、公安部共同制定。国家

对目录实行动态管理。

2023年4月调整目录,毗仑帕奈(2mg)自7月1日起纳入二类精神药品

管理

2024年5月调整目录,咪达哇仑原料和注射剂自7月1日起由二类精神

药品调整为一类精神药品。

麻醉药品和麻醉药的区别

麻醉药(剂):是指被吸收后作用于中枢神经系统,引起意识、感觉、反

射消失及骨骼肌松弛,能使整个机体或局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉

的药物。虽有麻醉作用但不成瘾,不产生依赖性。包括全身麻醉药和局

部麻醉药。

麻醉药品:是指麻醉性镇痛药,对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易

产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。国家实行特殊管理。

三、麻醉、精一药品全程精细化管理

麻醉、_类精神药品五专管理

专人管理:明确人员和调剂权限(定期培训,获得麻精药品调剂权)

专用保险柜:安全监控和自动报警设施

专用账册:进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、

剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和

领用签字,做到帐、物、批号相符。保存期限应当自药品有效期期满之日

起不少于5年。

专用处方:专用处方保存3年

专册登记:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、

疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发

药人、复核人。

麻醉、精一药品管理一采购、验收

《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条医疗机构需要使用麻醉药

品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门

批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医

疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业

购买麻醉药品和第一类精神药品。

《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当

向市级卫生行政部门重新提出申请。

麻醉、精一药品管理f存保管

《麻醉药品和精神药品管理条例》2016年2月6日第二次修订

第四十七条麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专

柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警

装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。

《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品

管理的通知》[2020]13号门急诊药房、住院药房、病房、手术室、

内镜室等配备麻精药品基数的重点部门,要采用双锁保险柜或麻精药品智

能调配柜储存,储存区域设有防盗设施和安全监控系统。以监控取药及回

收药品等行为。相关监控视频保存期限原则上不少于18。天。

《麻醉药品与精神药品管理条例》第四十八条

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