药学英语常用缩写.pptxVIP

药学英文常用缩略语刘辉药剂科

PEO和PEG有何区别和联系？试说出QD/TID/BID/QID的含义？

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01新药注册相关的英文缩略语02药代动力学相关的英文缩略语03调剂相关的英文缩略语04制剂相关的英文缩略语05科研相关的英文缩略语

No.1SFDANo.2StateFoodandDrugAdmistraton——（中国的）国家食品药品监督管理局

CenterForDurgEvaluation——国家食品药品监督管理局药品审评中心CDE

——FoodandDrugAdmistraton——（美国的）食品药品管理局FDA隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局（也称药品评价和研究中心）、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，……,美国FDA约有1万名正式员工，其中2100名是有学位的科学家，包括900名化学家和300名微生物学家。FDA

——CenterforDrugEvaluationandResearch——药品评价和研究中心CDER

IND——InvestigationalNewDrug——（美国的）研究用的新药,即:新药（临床）研究目前国内新药研制的现状是：IND的门槛比较高,一旦通过IND后，几乎100%通过临床试验并上市销售。其原因是：国内的新药大多是通过改变剂型或者改变药物侧链,取代酸盐等方式来做为新药申报,这些药物在国外已经通过临床试验或者已经上市使用,安全性资料已经积累,用于国内进行临床试验的参照.而国内的临床试验需要考虑到的就是不同种族之间的差异这些人口学资料的影响。

FDA关于新药的IND门槛较低，但临床试验研究非常严格，失败的例子比比皆是，通过率很低,其原因是：FDA认为，制药公司应当首先向FDA递交由实验室完成的研究性新药申请（IND），此时新药的人体实验尚未开始，FDA主要审核体外的安全数据与动物实验数据，以决定此药是否有足够的安全性进入人体实验阶段。若OKAY，则可以可以根据实际情况进行人体临床试验（共分4个阶段）：12

三期临床试验是在扩大范围的病人身上进一步证明药物的有效性，以决定药品是否确实有效，否则还会被立刻停掉。03即使在以上一二三期临床试验中通过批准上市,在上市后的四期临床试验评价中,如果发现较大的问题，还是会被召回。04一期临床试验主要测试药物的安全性，主要副作用、代谢机理等，如果有严重的不良反应,立刻就被停掉。01二期临床试验主要是在很少量的病人身上测试药物的有效性，以决定药品是否有效，如果疗效不好,也会被立刻停掉。02

NDA——NewDrugApplication——（美国的）新药上市申请

INDA——AbbreviatedNewDrugApplication——（美国的）简略的新药上市申请（仿制药）

StateIntellectualPropertyOffice国家知识产权局SIPO

ICH ——InternationalConferenceonHarmonization（ofRequirementsforRegistrationPharmaceuticalsforHumanUse）——人用药品注册技术规定国际协调会

——Absoption吸收——Distribution分布——Metabolism代谢——Excretion排泄01.02.03.04.ADME

PK——Pharmacokinetics——药物动力学——PlayerKill?

PARTONE——Pharmacodynamics——药效学

——P-450是在肝脏微粒体中发现的一种色素（P)它在还原状态下与CO结合，在450nm处有明显的吸收，故得此名。P-450是在药物代谢中最重要的酶系。P-450

——InVitro-InVivoCorrelation1——体内外相关性（IVIVC）2IVIVC

——AreaUnderCurve01——血药浓度－时间曲线下面积02AUC

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