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医疗技术临床应用规范化培训试题(含答案)
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.以下哪种医疗技术需要进行第三类医疗技术临床应用准入管理?()
A.血液透析技术
B.人工关节置换技术
C.质子重离子治疗技术
D.内镜下息肉切除术
答案:C。第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术,质子重离子治疗技术属于此类。血液透析技术、内镜下息肉切除术属于第一类医疗技术,人工关节置换技术属于第二类医疗技术。
2.医疗机构开展医疗技术临床应用,应当遵循的原则不包括()
A.科学、安全
B.规范、有效
C.经济、便捷
D.符合伦理
答案:C。医疗机构开展医疗技术临床应用应遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则,“便捷”不属于应遵循原则。
3.医疗技术临床应用管理办法规定,医疗机构应当制定本机构医疗技术临床应用管理制度,不包括以下哪项()
A.手术分级管理制度
B.新技术新项目管理制度
C.医疗技术临床应用评估制度
D.医疗技术收费管理制度
答案:D。医疗技术临床应用管理制度包括手术分级管理制度、新技术新项目管理制度、医疗技术临床应用评估制度等,医疗技术收费管理制度不属于此范畴。
4.以下关于手术分级,说法错误的是()
A.一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术
B.二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术
C.三级手术是指风险较高、过程较复杂、技术难度较大的手术
D.四级手术是指风险高、过程复杂、技术难度大的手术
答案:B。二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、技术难度一般的手术,并非“有一定技术难度”表述不准确。
5.医疗机构拟开展存在重大伦理风险的医疗技术,应当提请()进行伦理审查。
A.医院院长办公会
B.医院学术委员会
C.医院伦理委员会
D.当地卫生行政部门
答案:C。涉及重大伦理风险的医疗技术开展需提请医院伦理委员会进行伦理审查。
6.对于限制类技术,医疗机构应当在准予开展后()个工作日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
A.10
B.15
C.20
D.30
答案:C。对于限制类技术,医疗机构应在准予开展后20个工作日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
7.医疗技术临床应用质量控制指标的制定和发布部门是()
A.医疗机构自行制定
B.省级卫生行政部门
C.国家卫生健康委
D.中华医学会
答案:C。医疗技术临床应用质量控制指标由国家卫生健康委制定和发布。
8.以下哪种情况不属于医疗技术临床应用的禁止性行为()
A.开展未经临床研究论证的医疗技术
B.超范围开展医疗技术
C.使用未取得合法资质的人员开展医疗技术
D.在紧急情况下为挽救患者生命开展相关医疗技术
答案:D。在紧急情况下为挽救患者生命开展相关医疗技术是合理的医疗行为,不属于禁止性行为。而开展未经临床研究论证的医疗技术、超范围开展医疗技术、使用未取得合法资质的人员开展医疗技术均是禁止的。
9.医疗机构应当对本机构医疗技术临床应用情况进行定期评估,至少()进行一次全面评估。
A.半年
B.一年
C.两年
D.三年
答案:B。医疗机构应至少每年对本机构医疗技术临床应用情况进行一次全面评估。
10.医师开展医疗技术临床应用应当依法取得相应执业资质,且按照()规定的范围执业。
A.《医师执业证书》
B.《医疗机构执业许可证》
C.《医疗技术临床应用管理办法》
D.《执业医师法》
答案:A。医师开展医疗技术临床应用应依法取得相应执业资质,并按照《医师执业证书》规定的范围执业。
11.以下关于医疗技术临床试验,说法正确的是()
A.可以在门诊患者中开展高风险医疗技术临床试验
B.开展医疗技术临床试验无需患者签署知情同意书
C.医疗技术临床试验方案应当经伦理委员会审查同意
D.医疗机构可以自行开展所有医疗技术临床试验
答案:C。医疗技术临床试验方案必须经伦理委员会审查同意。不能在门诊患者中开展高风险医疗技术临床试验,开展医疗技术临床试验需要患者签署知情同意书,医疗机构开展医疗技术临床试验需符合相关规定,并非自行开展所有试验。
12.医疗机构未按照规定向卫生行政部门备案限制类技术的,由卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的,处()罚款。
A.5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上3万元以下
D.3万元以上5万元以下
答案:C。医疗机构未按规定备案限制类技术,逾期不改的,处1万元以上3万元以下罚款。
13.医疗技术临床应用管理的第一
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