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2025-07-27 发布于北京
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USP35OfficialMonographs/Rifampin4553

ChromatographtheStandardpreparation,andrecordthepeakhavingaconcentrationofabout0.02mgofrifampinpermL.

responsesasdirectedforProcedure:therelativestandarddevia-[NOTE—Preparethisfinaldilutionimmediatelypriortoinjection

tionforreplicateinjectionsisnotmorethan1.0%.intothechromatograph.]

Procedure—Separatelyinjectequalvolumes(about50µL)ofAssaypreparation2(wherethelabelstatesthequantityof

theStandardpreparationandtheAssaypreparationintotherifampininagivenvolumeofconstitutedsolution)—Constitute

chromatograph,recordthechromatograms,andmeasuretheacontainerofRifampinforInjectioninavolumeofwater,accu-

arearesponsesforthemajorpeaks.Calculatethequantity,inratelymeasured,equivalenttothevolumeofdiluentspecified

mg,ofCHNOintheportionofCapsulestakenbytheinthelabeling.[NOTE—Usethissolutionwithin2hours.]Dilute

4358412

formula:anaccuratelymeasuredvolumeoftheconstitutedsolution

quantitativelyandstepwisewithacetonitriletoobtainasolution

10,000C(r/r)

UShavingaconcentrationofabout0.2mgofrifampin

(CHNO)permL.[NOTE—Usethisstocksolutionwithin5

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