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2025年《药品管理法》试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，国家对药品实行（）分类管理制度。

A.中药和西药

B.处方药和非处方药

C.化学药和生物制品

D.内服药和外用药

答案：B

解析：《药品管理法》明确规定国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度，这有助于规范药品的使用和管理，保障公众用药安全。

2.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C

解析：根据《药品管理法》，开办药品生产企业需省级药品监督管理部门批准并发证，省级部门在药品生产监管方面具有统筹和专业的管理能力，能更好地保障药品生产的合规性。

3.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

解析：直接接触药品的工作人员健康状况可能影响药品质量，每年进行健康检查能及时发现可能影响药品安全的健康问题，确保药品不受污染。

4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出库复核

答案：A

解析：进货检查验收制度是药品经营企业保证所购进药品质量的重要措施，通过验明合格证明和其他标识，可初步筛选出符合质量要求的药品。

5.医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

A.省级卫生行政部门；省级药品监督管理部门

B.市级卫生行政部门；市级药品监督管理部门

C.县级卫生行政部门；县级药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门；国家药品监督管理部门

答案：A

解析：医疗机构配制制剂涉及药品的生产，先由省级卫生行政部门从医疗需求和规范角度审核，再由省级药品监督管理部门从药品质量和安全角度批准，确保制剂质量和使用安全。

6.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A

解析：省级药品监督管理部门对药品广告进行审批，能有效监管药品广告的内容真实性和合法性，避免虚假宣传误导消费者。

7.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上三倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.三倍以上五倍以下

D.十倍以上三十倍以下

答案：D

解析：生产、销售假药严重危害公众健康，提高罚款力度能起到更强的威慑作用，遏制此类违法行为的发生。

8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B

解析：规定7日内作出行政处理决定，既能及时控制可能危害人体健康的药品，又能保证行政处理的效率，避免长时间查封、扣押影响企业正常经营。

9.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的发现和报告的过程

C.药品不良反应的评价和控制的过程

D.药品不良反应的调查和处理的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是一个系统的过程，包括发现、报告、评价和控制等环节，全面管理才能有效保障用药安全。

10.列入国家药品标准的药品名称为药品的（）。

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.英文名称

答案：A

解析：通用名称是列入国家药品标准的名称，具有唯一性和通用性，便于药品的管理、使用和交流。

11.药品生产企业应当对药品进行（），不符合国家药品标准的，不得出厂。

A.质量检验

B.外观检查

C.包装检查

D.数量核对

答案：A

解析：质量检验是药品生产企业确保药品质量符合国家标准的关键环节，只有经过严格检验合格的药品才能出厂销售。

12.药品经营企业必须制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.药品保管制度

B.药品养护制度

C.药品储存制度

D.药品验收制度

答案：B

解析：药品养护制度能针对药品的特性采取相应措施，保持药品在储存过程中的质量稳定，防止药品变质。

13.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出库复核

答案：A

解析：同药品经营企业一样，医疗机