药品基础知识培训考试试题及答案.docxVIP

药品基础知识培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项属于“药品”的定义范畴？

A.保健食品（国食健字G2023xxxx）

B.消毒用酒精（卫消证字2023xxxx）

C.人血白蛋白（国药准字S2023xxxx）

D.医用纱布（械字号2023xxxx）

答案：C

解析：药品需取得“国药准字”批准文号，保健食品、消毒产品、医疗器械分别属于其他类别。

2.以下关于处方药（Rx）与非处方药（OTC）的描述，错误的是？

A.处方药需凭医师处方购买

B.OTC甲类标识为红色，乙类为绿色

C.OTC药品可在超市销售

D.处方药的安全性高于非处方药

答案：D

解析：处方药因需严格控制使用，其潜在风险可能高于非处方药，安全性并非绝对更高。

3.某片剂的崩解时限要求为15分钟，该片剂最可能是？

A.普通压制片

B.肠溶衣片

C.缓释片

D.口含片

答案：A

解析：普通压制片崩解时限为15分钟；肠溶衣片需在人工肠液中1小时内崩解；缓释片无崩解时限要求；口含片需30分钟内崩解。

4.以下哪类药品不属于特殊管理药品？

A.吗啡注射液（麻醉药品）

B.地西泮片（第二类精神药品）

C.生马钱子（医疗用毒性药品）

D.人用狂犬病疫苗（生物制品）

答案：D

解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品四类，生物制品不属于此范畴。

5.药品储存环境的“阴凉处”是指？

A.不超过20℃

B.2-10℃

C.0-20℃

D.10-30℃

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，阴凉处为温度≤20℃，冷藏为2-10℃，常温为10-30℃。

6.某药品标签标注“有效期至2025年12月”，其实际失效日期是？

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2025年11月30日

D.2025年12月31日24时

答案：B

解析：有效期标注至月份的，该月最后一日为失效日，即2025年12月31日。

7.以下哪种剂型需检查“融变时限”？

A.栓剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.颗粒剂

答案：A

解析：融变时限是栓剂、阴道片等固体制剂在体温下融化、软化或溶解时间的检查项目。

8.依据《药品管理法》，药品上市许可持有人的法定责任不包括？

A.对药品全生命周期质量负责

B.建立药品追溯系统

C.承担药品不良反应监测

D.直接参与药品生产车间管理

答案：D

解析：上市许可持有人可委托生产，但需履行监管责任，无需直接参与车间管理。

9.以下哪种药品需在冷处（2-10℃）储存？

A.胰岛素注射液

B.阿司匹林肠溶片

C.维生素C片

D.硝酸甘油片

答案：A

解析：胰岛素（生物制品）需冷藏；阿司匹林、维生素C常温即可；硝酸甘油需避光密封，无需冷藏。

10.中药饮片的“炮制”核心目的是？

A.增加药材重量

B.降低或消除毒性

C.改变药材外观

D.延长保质期

答案：B

解析：炮制的主要目的包括降低毒性、增强疗效、改变药性等，降低毒性是核心之一。

11.以下关于药品批准文号的描述，正确的是？

A.化学药批准文号格式为“国药准字H2023xxxx”

B.生物制品批准文号格式为“国药准字Z2023xxxx”

C.中药批准文号格式为“国药准字S2023xxxx”

D.进口药品批准文号格式为“国药准字J2023xxxx”

答案：A

解析：H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口分包装药品。

12.某患者因细菌感染需使用抗生素，以下哪种情况符合“合理用药”原则？

A.自行购买头孢克肟片，按说明书剂量服用

B.医生根据药敏试验结果开具阿奇霉素

C.症状缓解后立即停药

D.同时服用两种同类抗生素增强疗效

答案：B

解析：合理用药需遵循“安全、有效、经济”原则，药敏试验结果是选择抗生素的重要依据。

13.以下哪种辅料属于片剂的“崩解剂”？

A.淀粉浆

B.硬脂酸镁

C.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）

D.微粉硅胶

答案：C

解析：崩解剂促进片剂崩解，常见如CMS-Na、交联聚维酮；淀粉浆是黏合剂，硬脂酸镁和微粉硅胶是润滑剂。

14.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指？

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.严重危