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药品计算机系统培训试题,新版GSP培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据新版GSP要求，药品经营企业计算机系统应实现对药品（）的全流程管理，确保数据真实、完整、可追溯。

A.采购、验收、储存、销售

B.采购、运输、使用、销毁

C.生产、验收、流通、售后

D.研发、采购、销售、回收

答案：A

2.药品计算机系统中，修改已保存的业务数据时，系统应（）。

A.直接覆盖原数据并记录修改时间

B.保留原数据，生成修改记录，注明修改原因、修改人及修改时间

C.需经仓库管理员批准后修改

D.自动同步至所有关联模块，无需额外记录

答案：B

3.药品储存环节中，计算机系统应与（）实时对接，确保温湿度数据自动采集、连续记录并预警。

A.空调控制系统

B.温湿度监测设备

C.消防报警系统

D.人员进出管理系统

答案：B

4.采购订单生成时，系统应自动检查（），不符合要求的不得生成采购订单。

A.供应商资质、药品资质及质量协议

B.采购人员权限及历史交易记录

C.仓库库存及运输能力

D.市场需求及销售预测

答案：A

5.药品销售环节中，系统应对购货单位的（）进行自动校验，不符合要求的不得开具销售票据。

A.经营规模及付款能力

B.资质证明文件及经营范围

C.历史合作记录及信誉等级

D.采购人员身份及联系方式

答案：B

6.计算机系统数据保存期限应（）。

A.至少保存至药品有效期后1年，且不得少于3年

B.至少保存至药品有效期后2年，且不得少于5年

C.与药品有效期一致

D.永久保存

答案：B

7.系统权限设置应遵循（）原则，仅授予与岗位相关的最小操作权限。

A.分级管理

B.一人多岗

C.全员开放

D.集中管控

答案：A

8.药品验收环节中，系统应自动关联（），确保验收数据与采购订单、随货同行单一致。

A.供应商资质文件

B.药品检验报告

C.运输记录

D.质量管理人员权限

答案：C

9.对销后退回药品，系统应（）。

A.直接生成入库单，无需额外校验

B.自动提示需重新验收，并关联原销售记录

C.标记为不合格品，禁止再次销售

D.降低库存数量，不记录退回原因

答案：B

10.温湿度监测系统出现异常报警时，系统应（）。

A.仅向仓库管理员推送短信提醒

B.自动记录异常时间、范围，同时向质量管理人员预警

C.暂停数据采集，待问题解决后恢复

D.覆盖异常数据，避免影响统计

答案：B

11.系统中“不合格品”的状态标记应（）。

A.由仓库人员自行修改

B.经质量管理部门审核后锁定，不得随意更改

C.与合格品状态合并显示

D.仅在月度盘点时更新

答案：B

12.运输环节中，系统应记录（），包括运输方式、运输工具、启运时间、到达时间等。

A.驾驶员个人信息

B.运输费用明细

C.药品装载位置

D.温度控制数据（如冷藏药品）

答案：D

13.首营企业或首营品种审核通过后，系统应（）。

A.仅记录审核结果，不限制后续采购

B.自动关联至采购模块，未通过审核的不得采购

C.允许采购但需手动标记“首营”

D.仅提示风险，不影响采购操作

答案：B

14.系统数据备份应（）。

A.每日一次，仅存储于本地服务器

B.采用离线方式存储，备份数据至少保存2份

C.由操作人员自行管理，无需定期测试

D.仅在系统故障时进行，无固定频率

答案：B

15.药品拆零销售时，系统应（）。

A.无需记录拆零信息

B.自动生成拆零记录，包括拆零时间、数量、操作人员

C.允许随意修改拆零后药品的有效期

D.仅记录拆零药品名称，不关联原批号

答案：B

16.对近效期药品，系统应（）。

A.自动提示，无需特殊处理

B.按周生成近效期预警报表，提示质量管理部门处理

C.直接标记为不合格品

D.降低库存优先级，优先销售远效期药品

答案：B

17.系统中“质量查询”功能应支持（）。

A.仅查询药品名称

B.按批号、供应商、有效期等多维度检索

C.仅质量管理部门使用

D.导出数据但不可打印

答案：B

18.委托运输时，系统应（）。

A.无需记录受托方信息